Биржевые котировки «Ньюроукрайн байосайенсиз» (Neurocrine Biosciences) опустились на 20%, после того как она не смогла добиться от валбеназина (valbenazine) результативности в лечении синдрома Туретта. В клинических испытаниях T-Force GOLD фазы IIb (многоцентровых, рандомизированных, с двойным ослеплением, плацебоконтролируемых, с параллельной группой) не получилось выйти к первичной конечной точке, заявленной положительным изменением по йельской общей шкале серьезности тиков (YGTSS) после 12 недель терапии умеренно-тяжелого синдрома Туретта у детей и подростков — в сравнении с плацебо. YGTSS отражает общую тяжесть моторных и фонических тиков в их распределении сообразно числу, частоте, интенсивности, комплексности и влияния.

Ранее валбеназин провалил клинические исследования T-Forward фазы II среди взрослых пациентов с умеренно-тяжелым синдромом Туретта.

В апреле 2017 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило «Ингреза» (Ingrezza, валбеназин), который стал первым препаратом для терапии поздней (тардивной) дискинезии у взрослых. Валбеназин является высокоизбирательным ингибитором везикулярного моноаминного переносчика 2 (VMAT2). Последний, будучи интегральным мембранным белком, отвечает за перекомпоновку и транспортировку моноаминов (главным образом нейромедиаторов, таких как дофамин, норадреналин, серотонин и гистамин) из клеточного цитозоля в синаптические пузырьки. VMAT2 облегчает пресинаптическому нейрону процесс выброса нейромедиаторов в синаптическую щель. Если функция этого переносчика нарушена или подавлена, тот же дофамин не в состоянии отправиться в синапс.

Согласно прогнозам отраслевых обозревателей, потенциальные пиковые продажи «Ингреза» сократились почти на миллиард долларов: с прежних 2,09 млрд долларов до 1,17 млрд долларов.

В апреле 2017 года FDA разрешило «Аустедо» (Austedo, деутетрабеназин), ингибитор VMAT2 авторства «Тева фармасьютикал индастриз» (Teva Pharmaceutical Industries) для терапии хореи, связанной с болезнью Гентингтона. В конце августа того же года «Аустедо» подключил взрослых пациентов с тардивной дискинезией. Продолжается проверка деутетрабеназина в лечении тиков, вызванных синдромом Туретта.

Важная информация

Mosmedpreparaty.ru — энциклопедический веб-ресурс о мире лекарств, специализированная научно-исследовательская и справочно-информационная аналитическая служба группы компаний «Мосмедпрепараты», таргетированная на ключевые события глобальной отрасли фармации, биотехнологий, медицины и здравоохранения.

  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не является рекламой или продвижением лекарственных препаратов, методов лечения, медицинских услуг.
  • Сведения и публикации Mosmedpreparaty.ru носят исключительно научно-просветительский и ознакомительный характер.
  • Медицинская информация, транслируемая Mosmedpreparaty.ru, предназначена только для специалистов в области здравоохранения и сфере обращения лекарственных средств.
  • Медицинская информация, содержащаяся на Mosmedpreparaty.ru, не предназначена для использования в качестве замены консультации со специалистом в области здравоохранения.
  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не должно истолковываться как предоставление медицинского совета или рекомендации и не может служить основанием для принятия каких-либо решений или осуществления каких-либо действий без участия специалиста в области здравоохранения.

Присутствие на веб-ресурсе Mosmedpreparaty.ru и ознакомление с его содержимым означает, что вы прочитали «Пользовательское соглашение» и приняли его условия.

Роман Дмитриев

Научный эксперт R&A-офиса Mosmedpreparaty.ru.
Дополнительная информация о Романе и его контактные данные доступны в разделе «Научно-исследовательский офис».

Leave a comment

Расскажите нам, что вы думаете о написанном. Не исключено, у вас есть комментарии, дополнения или даже замечания. Mosmedpreparaty.ru приветствует читательские отклики и критику.

Перед тем, как что-либо спрашивать, рекомендуем ознакомиться с информацией в разделе «Вопросы и ответы», в котором мы отвечаем на частые вопросы, в том числе касающиеся лекарств и лечения. Пожалуйста, цените свое и наше время.

Ваш адрес email не будет опубликован.