«Янссен» (Janssen), принадлежащая «Джонсон энд Джонсон» (Johnson & Johnson), договорилась с «Эппл» (Apple) о совместном исследовании применимости смарт-часов Watch для ускорения диагностирования и улучшения исходов у людей с фибрилляцией предсердий (мерцательной аритмией). Приложение «Янссен» будет обращаться к электрокардиографическому датчику, появившемуся в Apple Watch образца 2018 года, и системе уведомлений о нерегулярности сердечного ритма. Многолетнее исследование, запланированное к запуску в текущем году, затронет американских граждан в возрасте 65 лет и старше.
Мерцательная аритмия — нерегулярность сердечных сокращений, которая может привести к образованию тромбов с последующими инсультом, сердечной недостаточностью и прочими сердечно-сосудистыми проблемами. Фибрилляция предсердий, будучи наиболее распространенным типом аритмии, увеличивает риск инсульта в пять раз и ответственна за почти треть его случаев. Поскольку сопутствующая тромбоэмболия может захватывать крупные участки головного мозга, велик риск летального исхода или значительной инвалидизации. Приблизительно 20% людей, перенесших инсульт, не были осведомлены о наличии у них мерцательной аритмии. Своевременное применение антикоагулянтов на 65% снижает риск инсультов и на 30% — связанную с ними смерть.
Инициатива «Джонсон энд Джонсон» исходила из результатов ею проспонсированного исследования mHealth Screening to Prevent Strokes (mSToPS, NCT02506244), выяснившего, что после четырех месяцев ношения телеметрического электрокардиографического устройства на груди у бессимптомных пациентов 5,1% из них был поставлен диагноз фибрилляции предсердий против 0,60% в контрольной группе без такового девайса (отношение рисков [HR] 8,8; p<0,0001). Другими словами, активный мониторинг в девять раз улучшил раннюю диагностику. В долгосрочной перспективе (за один год исследований) диагноз мерцательной аритмии получили 6,3% против 2,3% (HR 2,8; p<0,0001) — диагностика улучшилась в три раза.
Apple совместно с Медицинским институтом при Стэнфордском университете провела масштабные испытания Apple Heart Study (NCT03335800), охватившие почти 420 тыс. человек и призванные изучить Apple Watch в задаче пассивного и постоянного измерения частоты и характера пульса, чтобы выявить, как его нерегулярность или вариабельность коррелируют с фибрилляцией или трепетанием предсердий, ранее не ставившийся диагноз которых подтверждался традиционным электрокардиографическим регистратором (кардиомонитором), бесплатно высылаемым участникам. Исследования осуществлялись виртуально и телеметрически.
Apple Watch Series 4, последнее поколение «яблочных» смарт-часов, стали первым потребительским устройством, которое получило разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на применение в качестве домашнего электрокардиографа. Достаточно на полминуты приложить палец к колёсику Digital Crown, снабженному электрическим датчиком сердечной активности, чтобы получить соответствующее заключение. В свою очередь, съем сердечного ритма осуществляется на постоянной основе благодаря оптическому датчику на тыльной стороне Apple Watch, прилегающей к коже запястья. Если этот сенсор выявляет нерегулярность сердечных сокращений, о чем свидетельствует соответствующее уведомление, имеется смысл перепроверить себя, сняв электрокардиограмму вторым датчиком, чтобы определить наличие нормального синусового ритма или фибрилляции предсердий.
