«Мосмедпрепараты»
Лекарства с интеллектом.
Мы знаем о лекарствах почти всё.
Беспристрастность — наше кредо.

Amgen временно отказали в терапии вторичного гиперпаратиреоза

Впрочем, при любом раскладе у этелькальцетида всё будет хорошо.

«Амджен» (Amgen) сообщила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) подготовило полное ответное письмо, касающееся заявки на «Парсабив» (Parsabiv, этелькальцетид) для лечения вторичного гиперпаратиреоза у взрослых пациентов с хроническим заболеванием почек, находящихся на гемодиализе. Речь идет о предварительном ответе регулятора о недостаточности данных для регистрации досье на препарат. Каких-либо подробностей о причинах отклонения заявки компания не предоставила.

Этелькальцетид, являющийся кальцимиметиком, действует как аллостерический модулятор кальцийчувствительных рецепторов паращитовидных желез, увеличивая их чувствительность к внеклеточному кальцию и тем самым подавляя секрецию паратиреоидного гормона. Этот препарат «Амджен» получила в ходе покупки «КейЭйАй фармасьютикалс» (KAI Pharmaceuticals) за 315 млн долларов в 2012 году. Лекарство уже прошло три фазы III клинических испытаний, доказав собственную состоятельность.

Вторичный гиперпаратиреоз, как чрезмерная секреция паратиреоидного гормона паращитовидными железами в ответ на сниженную почечную функцию, приводит к нарушению фосфорно-кальциевого обмена, фактически вымывая эти минералы из костей. Заболевание поражает приблизительно 2 млн человек по всему миру, причем им страдает где-то 88% пациентов на диализе и 79% на гемодиализе.

Mosmedpreparaty.ru — специализированная научно-исследовательская и аналитическая служба группы компаний «Мосмедпрепараты».
Ничто на Mosmedpreparaty.ru не является рекламой лекарственных препаратов или медицинских услуг.
Ничто на Mosmedpreparaty.ru не может служить единственным руководством к действию.
Сведения и публикации Mosmedpreparaty.ru носят исключительно научно-информационный характер.
Информация, транслируемая Mosmedpreparaty.ru, предназначена только для специалистов в области здравоохранения и сфере обращения лекарственных средств и не может быть использована пациентами самостоятельно при принятии решений о применении лекарственных препаратов и методов лечения.
ПРИНИМАЮ