«Мерк и Ко» (Merck & Co.) отказалась от задержавшегося и уже давно проблемного препарата-кандидата оданакатиб (odanacatib) для терапии остеопороза. Разработку было решено прекратить после независимой экспертизы и анализа масштабных негативных сердечно-сосудистых эффектов, выраженных в увеличившемся риске инсульта.
Два года назад «Мерк и Ко» сообщила о приостановке подачи заявки в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA): результаты фазы III клинических исследований выявили, что пусть оданакатиб и способен снизить риск остеопоротических переломов, однако его применение может вызывать фибрилляцию предсердий и инсульт. Были надежды на одобрение в 2015 году этого потенциального блокбастера, но вопросы к безопасности лекарства пустили всё по ветру. Оданакатиб ингибирует протеазу катепсин K, играющую заглавную роль в костной резорбции.
Результаты анализа безопасности оданакатиба будут доступны позже в этом месяце.