«Бристол-Майерс Сквибб» (Bristol-Myers Squibb) получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на применение препарата «Опдиво» (Opdivo, ниволумаб) для лечения пациентов с классической лимфомой Ходжкина, развившейся вторично или прогрессирующей после аутогенной гематопоэтической пересадки стволовых клеток и посттрансплантационного применения брентуксимаба ведотина.

Процедура ускоренного одобрения опиралась на показатель частоты объективного ответа 65% (ДИ 95%: 55-75) среди пациентов (n=95) во второй фазе CheckMate 205 и первой фазе CheckMate 039 клинических испытаний. Полный ответ зафиксирован у 7% больных (ДИ 95%: 3-15), частичный — у 58% (ДИ 95%: 47-68). Медиана продолжительности ответа составила 8,7 месяцев (ДИ 95%: 6,8-не установлено).

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:  Дональд Трамп обрушился на процедуру одобрения новых лекарств

Ниволумаб — гуманизированное моноклональное антитело, специфичное к рецепторам программируемой смерти-1 (PD-1) на активных Т-клетках, — единственный иммуноонкологический агент, получивший менее чем за да года восемь одобрений для терапии четырех различных типов рака, включая меланому, немелкоклеточный рак легких, почечно-клеточную карциному.

Национальный форум и международная специализированная выставка «Импортозамещение-2018»

К 2024 году Россия вполне способна войти в число пяти крупнейших экономик планеты и добиться темпов экономического роста выше мировых. Для этого необходимо проводить в жизнь технологическую революцию, важнейшей основой которой является непрерывный процесс импортозамещения. Парадигма последнего предполагает значительный рост отечественного производства и создание новых рабочих мест.

В профильной программе мероприятия:
«Фарма-2030»: новые пути развития производства и повышения конкурентоспособности на внешних рынках;
→ Современные информационные технологии: фокус на «цифровую медицину».

Организаторы: Правительство Российской Федерации, Минпромторг, профильные министерства и ведомства.
Дата проведения: 11–13 сентября 2018 года.
Место проведения: «Крокус Экспо», павильон 2, г. Москва.
Официальный сайт: https://www.imzam-forum.ru/.