«Дженентек» (Genentech), входящая в состав группы «Рош» (Roche), получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на использование препарата «Тецентрик» (Tecentriq, атезолизумаб) для лечения пациентов с местнопрогрессирующей или метастатической уротелиальной карциномой (переходно-клеточным раком), течение которой ухудшилось либо во время или после химиотерапии препаратами платины, либо в течение 12 месяцев после ее прохождения перед операционным вмешательством (неоадъювантная терапия) или после него (адъювантная).
- В марте 2021 года «Рош» отказалась от применения «Имфинзи» в терапии местнораспространенной или метастатической уротелиальной карциномы, поскольку атезолизумаб не подтвердил, что эффективнее стандартных химиопрепаратов при данном онкологическом показании.
Моноклональное антитело атезолизумаб (atezolizumab) связывается с лигандом 1 белка запрограммированной клеточной смерти (PD-L1), экспрессируемым на злокачественных клетках и инфильтрирующих опухоль иммунных клетках, тем самым блокируя его взаимодействие с рецепторами PD-1 и B7-1. Атезолизумаб, ингибируя PD-L1, активирует T-клетки, восстанавливая их способность обнаруживать и атаковать опухолевые клетки.
https://www.youtube.com/watch?v=ThSlFQfQq54
Условное регуляторное одобрение атезолизумаба основывалось на результатах клинического испытания IMvigor 210 (NCT02108652) фазы II , охватившего 310 пациентов, которые ежедневно получали 1200-мг внутривенную дозу «Тецентрика» на протяжении 21 дня до момента выявления неприемлемой токсичности либо рентгенологического или клинического прогрессирования заболевания.
Объективная частота ответа (ORR) составила 14,8% (95% ДИ: 11,1–19,3), притом что полный ответ (CR) был зафиксирован в 5,5% случаев, а частичный ответ (PR)— 9,4%. Медиана длительности ответа (DoR) вышла к 14,4 месяца.
Уротелиальная карцинома ответственна за 90% всех случаев рака мочевого пузыря. Она также обнаруживается в почечной лоханке, мочеточниках и уретре.
