Ирландская «Иннокол» (Innocoll) лишилась почти половины рыночной стоимости, после того как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) отказало в регистрации препарата-кандидата «Ксаракол» (Xaracoll, бупивакаин-коллагеновый матрикс). Это хирургически имплантируемое и саморассасывающееся лекарство предназначено для продолжительного постоперационного снятия боли непосредственно в месте хирургического вмешательства.
В ответном письме на заявку, оформленную в октябре этого года, регулятор указал, что «Ксаракол» должен подаваться как сочетание медикамента с медицинским устройством.
На конец третьего квартала в кармане «Иннокол» оставалось немногим больше 30 млн долларов наличными — за первые девять месяцев компания израсходовала 53 млн долларов. Кажется, наступило время вновь обратиться за помощью к инвесторам. Тем паче в начале ноября «Когензия» (Cogenzia, гентамицин-коллагеновый матрикс), исследуемый в двух фазах III среди пациентов с инфекционными осложнениями на фоне синдрома диабетической стопы, не смог достичь первичной конечной точки.
