В конце декабря прошлого года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) отказало «Семпра» (Cempra) в регистрации солитромицина (solithromycin) для лечения умеренно-тяжелой внебольничной бактериальной пневмонии у взрослых. Первый за последние два десятка лет новый макролидный антибиотик не прошел проверку на безопасность.

Сейчас «Семпра» сообщила о еще одной неудаче солитромицина, но уже в связи с гонореей. Были изучены данные первоначальной когорты из 262 пациентов в фазе III клинических испытаний SOLITAIRE-U, выяснявших, как однократная 1000-мг доза пероральной рецептуры солитромицина справляется с неосложненной урогенитальной гонореей с или без сопутствующего хламидиоза в противопоставлении комбинации инъекционного цефтриаксона (500 мг) с пероральным азитромицином (1000 мг). Выяснилось, что новый препарат демонстрирует высокие показатели эффективности, особенно у женщин, однако он не показал лучшую результативность по отношению к стандартной терапии. Впрочем, компания не унывает, списывая проблемы на особенности схемы испытаний.

Есть и хорошие новости. Пероральная фузидовая кислота в ходе фазы III клинических исследований 716 пациентов с острыми бактериальными инфекциями кожи и кожных структур (ABSSSI) продемонстрировала не худшую эффективность в сравнении с пероральным линезолидом.

Важная информация

Mosmedpreparaty.ru — энциклопедический веб-ресурс о мире лекарств, специализированная научно-исследовательская и справочно-информационная аналитическая служба группы компаний «Мосмедпрепараты», таргетированная на ключевые события глобальной отрасли фармации, биотехнологий, медицины и здравоохранения.

  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не является рекламой или продвижением лекарственных препаратов, методов лечения, медицинских услуг.
  • Сведения и публикации Mosmedpreparaty.ru носят исключительно научно-просветительский и ознакомительный характер.
  • Медицинская информация, транслируемая Mosmedpreparaty.ru, предназначена только для специалистов в области здравоохранения и сфере обращения лекарственных средств.
  • Медицинская информация, содержащаяся на Mosmedpreparaty.ru, не предназначена для использования в качестве замены консультации со специалистом в области здравоохранения.
  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не должно истолковываться как предоставление медицинского совета или рекомендации и не может служить основанием для принятия каких-либо решений или осуществления каких-либо действий без участия специалиста в области здравоохранения.

Присутствие на веб-ресурсе Mosmedpreparaty.ru и ознакомление с его содержимым означает, что вы прочитали «Пользовательское соглашение» и приняли его условия.

Роман Дмитриев

Научный эксперт R&A-офиса Mosmedpreparaty.ru.
Дополнительная информация о Романе и его контактные данные доступны в разделе «Научно-исследовательский офис».

Leave a comment

Расскажите нам, что вы думаете о написанном. Не исключено, у вас есть комментарии, дополнения или даже замечания. Mosmedpreparaty.ru приветствует читательские отклики и критику.

Перед тем, как что-либо спрашивать, рекомендуем ознакомиться с информацией в разделе «Вопросы и ответы», в котором мы отвечаем на частые вопросы, в том числе касающиеся лекарств и лечения. Пожалуйста, цените свое и наше время.

Ваш адрес email не будет опубликован.