Биотехнологический стартап «Инвентпрайз» (Inventprise), специализирующийся на создании вакцин, договорился с Фондом Билла и Мелинды Гейтс о финансировании продолжающейся разработки экспериментальной вакцины IVT-25, предназначенной для активной иммунизации в целях профилактики пневмококковых бактериальных инфекций.
Инвестиции в размере максимум 90 млн долларов поддержат процесс разработки IVT-25 — вплоть до завершения клинических испытаний фазы I и фазы II, которые проверят безопасность вакцины и подтвердят ее иммунологическую концепцию.
Пневмония остается причиной номер один инфекционной смерти детей в возрасте до 5 лет во всём мире.
Подробности
IVT-25 представляет собой 25-валентную пневмококковую конъюгированную вакцину третьего поколения, созданную с учетом основных штаммов, вызывающих серьезные инвазивные заболевания у детей, особенно в Африке и других странах с низким и средним уровнем дохода. IVT-25 обращается к фирменной технологии линкерной платформы «Инвентпрайз», генерирующей более высокий иммунный ответ по сравнению с существующими технологиями. Платформа расширяет широту защиты вакцины без ущерба для иммунного ответа. Согласно доклиническим исследованиям, IVT-25 превосходит все нынешние пневмококковые вакцины.
Фирменная технология масштабируемой конъюгации «Инвентпрайз» использует линкер гидразид-полиэтиленгликоль-гидразид, предназначенный для создания специфических, высокоиммуногенных и конъюгированных вакцин широкого спектра действия. Технология решает проблему сниженной иммуногенности, отмечаемую при использовании высоковалентных пневмококковых конъюгированных вакцин, и делает это за счет увеличения доступности антигенных полисахаридных эпитопов. Линкер также улучшает функцию носителя и подавляет иммунный ответ на него за счет стерического экранирования.
Первые клинические испытания IVT-25 на людях запланированы на вторую половину 2022 года. Клиническое исследование фазы II намечено к завершению к концу 2023 года, запуск фазы III состоится в 2024-м. Одобрение вакцины, если всё пойдет успешно, следует ожидать в 2025–2026 гг.
«Инвентпрайз», основанную в 2012 году, возглавляют два исполнительных директора — учредитель и исполнительный председатель правления Субхаш Капре (Subhash Kapre), бывший старший вице-президент и корпоративный директор Индийского института сывороток (SII), и Ив Лёркен (Yves Leurquin), бывший руководитель европейского бизнеса вакцин «Такеда фармасьютикал» (Takeda Pharmaceutical).
Начиная с 2014 года, Фонд уже вложил в «Инвентпрайз» свыше 100 млн долларов.
Сама «Инвентпрайз» не считает себя стартапом: таковые отдают производство на аутсорсинг — у компании же есть собственные производственные мощности.
IVT-25 войдет в прямую конфронтацию с пневмококковыми вакцинами «Большой фармы». Так, «Пфайзер» (Pfizer) и «Мерк и Ко» (Merck & Co.), доминирующие в этой области, заработали на своих вакцинных продуктах против пневмонии в 2020 году 5,85 и 1,09 млрд долларов, а в 2019-м — 5,85 и 0,93 млрд долларов. Сектор здесь весьма прибыльный, и побороться за место на рынке имеет смысл.