«Сирис терапьютикс» (Seres Therapeutics), как и обещала, разработала план фазы II новых клинических испытаний экспериментального SER-109, изучаемого для лечения дисбиоза — заболеваний, вызванных функциональным дефицитом в микробиоме. В свое время препарат не сумел превзойти плацебо с позиций уменьшения риска инфекции, ассоциированной с Clostridium difficile. В итоге фармотрасль почти полностью разочаровалась в терапевтических микробиомных гипотезах.

C. difficile-ассоциированная инфекция — одна из первопричин госпитальных инфекций, зачастую заканчивающихся летально. Риск ее рецидива возрастает почти на 25% после первичного заражения, на 40% — после первого рецидива, и на более чем 60% — впоследствии. Нынешний стандарт лечения предусматривает обязательное использование антибиотиков, что рождает проблему бактериальной резистентности.

«Мосмедпрепараты»

«Сирис» предлагает иной подход: SER-109 представляет собой набор спор бактерий-комменсалов, специально отобранных для катализирования сдвига дисбиотического желудочно-кишечного микробиома в здоровое состояние.

Seres готовится к новым испытаниям терапии дисбиозаИспытания ECOSPOR III, которые охватят 320 пациентов с многократно рецидивирующей C. difficile-ассоциированной инфекцией, внесут два важных изменения в сравнении с предшествовавшими. Во-первых, вместо ПЦР-диагностики для проверки на C. difficile будет использована проба на цитотоксин, дабы избежать ложноположительных результатов. Во-вторых, доза будет серьезно увеличена — почти десятикратно.

Если исследования, позиционируемые опорными, покажут убедительный клинический эффект, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) вполне может инициировать процедуру регистрации этого препарата — первого в своем классе. Даром что ли для востребованных противораковых препаратов в некоторых случаях оказывается достаточно результатов фазы II.

Важная информация
Mosmedpreparaty.ru — специализированная научно-исследовательская и справочно-информационная аналитическая служба группы компаний «Мосмедпрепараты», таргетированная на ключевые события глобальной отрасли фармации, биотехнологий, медицины и здравоохранения.
  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не является рекламой или продвижением лекарственных препаратов, методов лечения, медицинских услуг.
  • Сведения и публикации Mosmedpreparaty.ru носят исключительно научно-просветительский и ознакомительный характер.
  • Медицинская информация, транслируемая Mosmedpreparaty.ru, предназначена только для специалистов в области здравоохранения и сфере обращения лекарственных средств.
  • Медицинская информация, содержащаяся на Mosmedpreparaty.ru, не предназначена для использования в качестве замены консультации со специалистом в области здравоохранения.
  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не должно истолковываться как предоставление медицинского совета или рекомендации и не может служить основанием для принятия каких-либо решений или осуществления каких-либо действий без участия специалиста в области здравоохранения.
Присутствие на веб-ресурсе Mosmedpreparaty.ru и ознакомление с его содержимым означает, что вы прочитали «Пользовательское соглашение» и приняли его условия.

Роман Дмитриев

Научный эксперт R&A-офиса Mosmedpreparaty.ru.

Дополнительная информация о Романе и его контактные данные доступны в разделе «Научно-исследовательский офис».

Есть что сказать? Высказывайтесь смело!

Расскажите нам, что вы думаете о написанном. Не исключено, у вас есть комментарии, дополнения или даже замечания. Mosmedpreparaty.ru приветствует читательские отклики и критику.

Обращаем особое внимание, что Mosmedpreparaty.ru вступает в переписку по любым вопросам за исключением обозначенных в п. 5 «Пользовательского соглашения», на которые никогда и ни при каких обстоятельствах не реагирует и не отвечает.

Ваш адрес email не будет опубликован.