«АстраЗенека» (AstraZeneca) рассказала об успешности фазы III клинических испытаний SOLO-2, нацеленной на выявление эффективности поддерживающей монотерапии таблетками «Линпарза» (Lynparza, олапариб) в сравнении с плацебо среди 295 пациентов с платиночувствительным рецидивирующим раком яичников с генеративной BRCA-мутацией, прошедших не менее двух курсов химиотерапии.
Группа, принимавшая 300 мг этого ингибитора поли(АДФ-рибоза)-полимеразы (PARP) дважды в день, продемонстрировала существенное увеличение показателя выживаемости без прогрессирования: в среднем 30,2 месяцев против 5,5 месяцев в группе плацебо.
Столь впечатляющие результаты негативно отразились на «Тисаро» (Tesaro), экспериментальный нирапариб (niraparib) которой прошлогодней осенью показал лишь 15,5 месяцев выживаемости без прогрессирования в таких же клинических исследованиях поддерживающей терапии.
«АстраЗенека» старается усилить позиции «Линпарза», учитывая, что «Кловис онколоджи» (Clovis Oncology) в конце минувшего года уже получила разрешение на свой «Рубрака» (Rubraca, рукапариб), а нирапариб ожидается к одобрению в конце июня.
Всё идет к тому, что олапариб сможет расширить спектр назначений: в США он разрешен для применения после трех и более предшествовавших курсов химиотерапии. Поддерживающие лечение, к которому уже могут обращаться пациенты Европы, позволит нарастить продажи препарата, в 2016 году составившие 218 млн долларов. Опять же искомое клиническое исследование изучило не капсульную, а еще не одобренную таблетированную рецептуру «Линпарза», то есть больные смогут принимать лекарство в меньшей дозировке.
Попутно «АстраЗенека» тестируют олапариб на других видах рака, включая рак молочной железы. В феврале фаза III клинических испытаний OLYMPIAD, опробовавших препарат против метастатического рака груди (HER2-отрицательного и BRCA1- или BRCA2-положительного), показала статистически и клинически значимое улучшение показателя выживаемости без прогрессирования в сравнении с группой пациентов, проходившей стандартную химиотерапию (капецитабином, винорелбином или эрибулином).
