«Фиасп» (Fiasp, инсулин аспарт) авторства «Ново Нордиск» (Novo Nordisk), 9 января 2017 года одобренный Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA), начал появляться в Старом Свете: 1 апреля он стал доступен в Германии, а сейчас подключил Великобританию. В конце марта новинка нашла себя в Канаде. В США медикамент, отправленный на одобрение в декабре 2015 года, столкнулся с недовольством Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), которое в начале октября 2016-го запросило дополнительные данные, связанные с иммуногенностью и клинической фармакологией.
Две фазы IIIa клинических испытаний Onset 1 и Onset 2 продемонстрировали, что действие «Фиаспа» очень близко к физиологическому инсулиновому ответу у людей без диабета 1-го или 2-го типа, наблюдающемуся после приема пиши, если сравнивать с препаратом предыдущего поколения — «НовоЛог»/«НовоРапид» (NovoLog/NovoRapid, инсулин аспарт). Рецептура «Фиаспа» включает два дополнительных компонента: витамин B3 (ниацин) для ускорения абсорбции и аминокислоту L-аргинин для стабильности соединения. Новинка разрешает более гибко соблюдать инсулиновый режим, позволяя осуществлять инъекцию в период вплоть до 20 минут после начала приема пищи.
Сейчас датский фармпроизводитель испытывает далеко не лучшие времена. Осенью 2016 года было объявлено о сокращении численности персонала на тысячу человек. Основной причиной называется ценовое давление в США, где посредники между страховыми компаниями, аптеками и производителями лекарств (PBM, pharmacy benefit manager) вынуждают серьезно сбрасывать цены — иначе будет отказано в попадании в страховые формуляры. В январе «Ново Нордиск» обвинили в преступном сговоре ради фиксации цен на инсулины.
