«Мосмедпрепараты»
Лекарства с интеллектом.
Мы знаем о лекарствах почти всё.
Беспристрастность — наше кредо.

Биосимиляры трастузумаба всё ближе

Celltrion подтвердила эффективность и безопасность биоаналогичной копии «Герцептина».

Корейская «Селлтрион хелскеа» (Celltrion Healthcare) сообщила об успешности клинических испытаний фазы III, отобравших 549 пациентов для сравнения эффективности и безопасности «Герцептина» (Herceptin, трастузумаб) авторства «Рош» (Roche) и его биоаналогичной копии CT-P6 для неоадъювантной терапии HER2-позитивного рака груди на ранней стадии. Биосимиляр продемонстрировал 46,8-процентный полный патологический ответ против 50,4% у оригинала, тем самым выйдя к первичной конечной точке. Достигнуты и вторичные конечные точки, включая частоту общего ответа, фармакокинетику, фармакодинамику, безопасность.

Попутно корейская «Самсунг байоэпис» (Samsung Bioepis), совместное предприятие между «Самсунг байолоджикс» (Samsung BioLogics) и «Байоджен» (Biogen), также доложила о результативности клинических исследований фазы III, изучивших эффективность и безопасность SB3, биосимиляра трастузумаба.

В октябре 2016 года «Селлтрион» за 160 млн продала «Тева фармасьютикал индастриз» (Teva Pharmaceutical Industries) права на реализацию биосимиляра трастузумаба, а также «Ритуксана» (Rituxan, ритуксимаб) в США и Канаде; впрочем, часть прибыли от продаж она всё же будет получать. Тем временем «Майлан» (Mylan) и индийская «Байокон» (Biocon) ждут 3 сентября, когда Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) примет решение относительно одобрения MYL-1401O, их биокопии «Герцептина».

Оставить комментарий

avatar
  Подписаться на комментарии  
Получать уведомления о

Mosmedpreparaty.ru — специализированная научно-исследовательская и аналитическая служба группы компаний «Мосмедпрепараты».
Ничто на Mosmedpreparaty.ru не является рекламой лекарственных препаратов или медицинских услуг.
Ничто на Mosmedpreparaty.ru не может служить единственным руководством к действию.
Сведения и публикации Mosmedpreparaty.ru носят исключительно научно-информационный характер.
Информация, опубликованная Mosmedpreparaty.ru, предназначена только для специалистов в области здравоохранения и сфере обращения лекарственных средств и не может быть использована пациентами самостоятельно при принятии решения о применении лекарственных препаратов и методов лечения.
ПРИНИМАЮ