«Рош» (Roche) огласила результаты клинических испытаний LORELEI фазы II экспериментального таселисиба (taselisib), перорального избирательного ингибитора альфа-изоформы фосфатидилинозитол-3-киназы (PI3K-α), изучаемого в комбинации с неоадъювантным летрозолом среди 334 постменопаузальных женщин с операбельным эстроген-рецептор-положительным (ER+) и HER2-отрицательным раком груди на ранних стадиях (I–III).
Удалось достичь статистически значимого улучшения общего ответа, определяемого измерением размеров опухоли магнитно-резонансной томографией, который после 16-недельной терапии составил 50,0% против 39,3% в группе летрозола плюс плацебо (p=0,049). При этом этот показатель в подгруппе пациентов, несущих PIK3CA-мутантные раковые клетки, оказался еще лучше: 56,2% против 38,0% (p=0,033). Между тем изменения полного патологического ответа, отражающего присутствие раковых клеток на месте опухоли после ее хирургического удаления, оказались несущественными.
Вопрос о применимости PI3K-ингибиторов в ведении рака молочной железы остается открытым. Так, пару лет назад «Рош» не удалось заставить пиктилисиб (pictilisib) продемонстрировать должную эффективность в клинических испытаниях PEGGY фазы II. В декабре 2016 года проведенные «Новартис» (Novartis) клинические исследования BELLE-2 фазы III бупарлисиба (buparlisib) вышли к статистически значимой результативности, однако степень негативных побочных эффектов оказалась слишком велика. Сохраняется надежда на алпелисиб (alpelisib), который «Новартис» проверяет в клинических испытаниях SOLAR-1 фазы III.
-
Уведомление: Алпелисиб: против рака молочной железы с PIK3CA-мутациями | МОСМЕДПРЕПАРАТЫ
