«Хелозайм терапьютикс» (Halozyme Therapeutics) уговорила «Бристол-Майерс Сквибб» (Bristol-Myers Squibb) лицензировать свою фирменную технологию ENHANZE подкожной доставки лекарственных соединений. Авансом получено 105 млн долларов. Еще 1,76 млрд долларов плюс роялти могут быть заработаны при условии достижения определенных этапов разработки, нормативного регулирования и коммерциализации одиннадцати совместных проектов, в том числе имеющих отношение к иммуноонкологии.
В основе платформы ENHANZE лежит рекомбинантный человеческий фермент гиалуронидаза (rHuPH20), позволяющая снимать традиционные ограничения объемов биологических препаратов, доставляемых подкожно. Этот естественный энзим временно расщепляет гиалуроновую кислоту (гиалуронан) — гликозаминогликан, который, будучи компонентом нормальных тканей, формирует гелевую подушку в подкожном слое. Последняя препятствует свободному потоку жидкостей, тем самым ограничивая объем вводимых по месту лекарственных веществ. Кроме того, гиалуронан имеет свойство накапливаться в микроокружении солидных опухолей, поддерживая рост последних и оказывая суживающее действие на кровеносные сосуды, по итогам лимитируя доступ лекарственных соединений.
Другими словами, ENHANZE реализует возможность избавления от внутривенного введения в пользу более удобного подкожного: к примеру, вливание того же «Опдиво» (Opdivo, ниволумаб) сейчас занимает приблизительно час времени.
Попутно партнерству с «Бристол-Майерс Сквибб» к ENHANZE вновь подключилась «Рош» (Roche): авансом выдано 30 млн долларов, обещаны дополнительные 160 млн долларов и роялти за один проект. Швейцарский фармацевтический гигант, с 2006 года сотрудничающий с «Хелозайм», уже выпустил на рынок подкожные рецептуры онкологических «Герцептина» (Herceptin, трастузумаб) и «Ритуксана»/«Мабтеры» (Rituxan/MabThera, ритуксимаб) и противоревматоидного «Актемра»/«Роактемра»(Actemra/RoActemra, тоцилизумаб).
Тем временем «Хелозайм» доводит до завершающих этапов испытаний экспериментальный PEGPH20 как пегилированную форму rHuPH20 — в комбинации с химиопрепаратами (наб-паклитаксел и гемцитабин) против рака поджелудочной железы. Попутно исследуются сочетания PEGPH20 с иммуноонкологическими агентами (пембролизумаб или атезолизумаб) в терапии рака желудка, немелкоклеточного рака легкого, рака желчного пузыря и холангиокарциномы.
