«Хелозайм терапьютикс» (Halozyme Therapeutics) уговорила «Бристол-Майерс Сквибб» (Bristol-Myers Squibb) лицензировать свою фирменную технологию ENHANZE подкожной доставки лекарственных соединений. Авансом получено 105 млн долларов. Еще 1,76 млрд долларов плюс роялти могут быть заработаны при условии достижения определенных этапов разработки, нормативного регулирования и коммерциализации одиннадцати совместных проектов, в том числе имеющих отношение к иммуноонкологии.

В основе платформы ENHANZE лежит рекомбинантный человеческий фермент гиалуронидаза (rHuPH20), позволяющая снимать традиционные ограничения объемов биологических препаратов, доставляемых подкожно. Этот естественный энзим временно расщепляет гиалуроновую кислоту (гиалуронан) — гликозаминогликан, который, будучи компонентом нормальных тканей, формирует гелевую подушку в подкожном слое. Последняя препятствует свободному потоку жидкостей, тем самым ограничивая объем вводимых по месту лекарственных веществ. Кроме того, гиалуронан имеет свойство накапливаться в микроокружении солидных опухолей, поддерживая рост последних и оказывая суживающее действие на кровеносные сосуды, по итогам лимитируя доступ лекарственных соединений.

Другими словами, ENHANZE реализует возможность избавления от внутривенного введения в пользу более удобного подкожного: к примеру, вливание того же «Опдиво» (Opdivo, ниволумаб) сейчас занимает приблизительно час времени.

Попутно партнерству с «Бристол-Майерс Сквибб» к ENHANZE вновь подключилась «Рош» (Roche): авансом выдано 30 млн долларов, обещаны дополнительные 160 млн долларов и роялти за один проект. Швейцарский фармацевтический гигант, с 2006 года сотрудничающий с «Хелозайм», уже выпустил на рынок подкожные рецептуры онкологических «Герцептина» (Herceptin, трастузумаб) и «Ритуксана»/«Мабтеры» (Rituxan/MabThera, ритуксимаб) и противоревматоидного «Актемра»/«Роактемра»(Actemra/RoActemra, тоцилизумаб).

Хронология сделок лицензирования ENHANZE, фирменной платформы «Хелозайм терапьютикс» (Halozyme Therapeutics) доставки лекарственных соединений. Изображение: EP Vantage.

Тем временем «Хелозайм» доводит до завершающего этапа испытания экспериментального PEGPH20 (пегилированная форма rHuPH20) в комбинации с химиопрепаратами (наб-паклитаксел и гемцитабин) против рака поджелудочной железы. Попутно исследуются сочетания PEGPH20 с иммуноонкологическими агентами (пембролизумаб или атезолизумаб) в терапии рака желудка, немелкоклеточного рака легких, рака желчного пузыря и холангиокарциномы.

Национальный форум и международная специализированная выставка «Импортозамещение-2018»

К 2024 году Россия вполне способна войти в число пяти крупнейших экономик планеты и добиться темпов экономического роста выше мировых. Для этого необходимо проводить в жизнь технологическую революцию, важнейшей основой которой является непрерывный процесс импортозамещения. Парадигма последнего предполагает значительный рост отечественного производства и создание новых рабочих мест.

В профильной программе мероприятия:
«Фарма-2030»: новые пути развития производства и повышения конкурентоспособности на внешних рынках;
→ Современные информационные технологии: фокус на «цифровую медицину».

Организаторы: Правительство Российской Федерации, Минпромторг, профильные министерства и ведомства.
Дата проведения: 11–13 сентября 2018 года.
Место проведения: «Крокус Экспо», павильон 2, г. Москва.
Официальный сайт: https://www.imzam-forum.ru/.