Немецкая «Байонтек» (BioNTech) пополнила финансовые ресурсы на внушительных 270 млн долларов в ходе инвестиционного раунда A. Деньги нужны для реализации амбициозных целей, связанных с индивидуализированной иммунотерапией онкологических заболеваний, профилактической вакцинацией против рака и инфекций, лечением редких генетических патологий.
Для воплощения задуманного «Байонтек» выбрала комплексный интегрированный подход, объединив весь спектр решений: от диагностических методик и разработки лекарств до их производства. Стартап взял на вооружение широкий спектр платформ, технологий и мишеней: матричные РНК (мРНК), химерные антигенные рецепторы (CAR), T-клеточные рецепторы (TCR), биспецифические антитела, микротела, вирус-подобные частицы, агонисты толл-подобных рецепторов (TLR), иммуномодуляторы.
«Байонтек» уже подтвердила состоятельность своей экспертизы. Так, клинические исследования фазы I экспериментальной индивидуализированной РНК-вакцины IVAC MUTANOME продемонстрировали индуцирование сильной иммуногенности и подающую надежды противоопухолевую активность среди высокорисковых пациентов с меланомой на поздней стадии (IIIB/IIIC/IV). Для этого опухолевые биоптаты каждого испытуемого были изучены на предмет только им присущих мутаций, на базе которых готовилась вакцина, кодирующая набор специфических неоэпитопов (вплоть до десяти различных).
Успешными оказались доклинические испытания на мышах синтеза in vivo биспецифических антител, закодированных модифицированными нуклеозидами в составе фармакологически оптимизированной мРНК, транспортируемой наночастицами в гепатоциты. Последние продуцируют нужные RiboMAB, пиковый уровень которых наблюдается уже через несколько часов, притом что терапевтически эффективная концентрация в кровотоке сохраняется на протяжении недели. Проверен эндогенный синтез RiboMAB, таргетированных на ассоциированную с T-клеточным рецептором молекулу CD3 и один из трех опухолеассоциированных антигенов: клаудин-6 (CLDN6), изоформу 2 клаудина-18 (CLDN18.2), адгезивную молекулу эпителиоцитов (EpCAM). Соединения справились с подкожным ксенотрансплантатом человеческой карциномы яичников.
«Байонтек», основанная в 2008 году и располагающая штатом в 700 сотрудников, позиционируется крупнейшим в Европе частным биотехнологическим предприятием. Она сотрудничает со множеством именитых фармкомпаний, включая «Дженентек» (Genentech), «Дженмаб» (Genmab), «Илай Лилли» (Eli Lilly), «Санофи» (Sanofi), «Байер» (Bayer). В конечном итоге «Байонтек» придется совершить выход на биржу, так как индивидуализированное лечение предполагает масштабные инвестиции, особенно в производственную часть.
