«Мосмедпрепараты»
Лекарства с интеллектом.
Мы знаем о лекарствах почти всё.
Беспристрастность — наше кредо.

Дайджест фармы и биотеха #8: универсальная вакцина против гриппа, перспективная терапия муковисцидоза, GlaxoSmithKline хочет купить Vectura

…иммуноонкологические интересы Dong-A ST и AstraZeneca, европейское разрешение Shire на антигемофильный «Адинови».

1 «ГлаксоСмитКляйн» (GlaxoSmithKline), если верить отраслевым слухам, собирается купить британскую «Вектура груп» (Vectura Group) за 1,2 млрд фунтов стерлингов (1,65 млрд долларов). Возможное приобретение связано с угрозой генерических копий «Адваира»/«Серетида» (Advair/Seretide, салметерол + флутиказон) — топового противоастматического бестселлера «ГлаксоСмитКляйн», заработавшего в 2016 году 4,72 млрд долларов. В мае 2017 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) отказало «Вектура» и иорданской «Хикма фармасьютикалс» (Hikma Pharmaceuticals) в указанном дженерике, но партнеры надеются решить проблему в ближайшее время. В руках «Вектура» находится мощная технология FAVORITE «умных» ингаляторов. На обширном экспериментальном конвейере интересен позднестадийный ингалятор QVM149, изучаемый совместно с «Новартис» (Novartis): трехкомпонентная терапия умеренно-тяжелой астмы сочетанием бета-два-адреномиметика длительного действия (LABA) индакатерола, антагониста мускариновых рецепторов длительного действия (LAMA) гликопиррония бромида, ингаляционного кортикостероида (ICS) мометазона фуроата.

2 Корейская «Донг-Эй ЭсТи» (Dong-A ST) договорилась с «АстраЗенека» (AstraZeneca) о совместной разработке трех иммуноонкологических проектов, изначально проходивших исследования в лабораториях британского фармпроизводителя. В конце декабря 2016 года корейская компания оформила соглашение с «Эббви» (AbbVie) стоимостью 525 млн долларов, предоставив пакет ингибиторов фермента протоонкогенной тирозинпротеинкиназы Mer (MerTK), который участвует в иммуносупрессивной активности опухолевого микроокружения и подавление которого должно помочь блокаторам иммунных контрольных точек и проапоптотическим агентам. Согласно оценкам Research and Markets, в 2016 году иммунотерапия рака сгенерировала приблизительно 54 млрд долларов, тем самым захватив почти 50% мирового рынка онкологических лекарств.

3 Британская «Вакситек» (Vaccitech), вышедшая из стен Дженнеровского института при Оксфордском университете, закрыла инвестиционный раунд A, собрав 20 млн фунтов (27,1 млн долларов). Стартап занимается вакцинами, индуцирующими клеточный иммунный ответ на нереплицирующийся вирусный вектор. Основным экспериментальным проектом является универсальная вакцина против гриппа типа A, проходящая клинические испытания фазы IIb для профилактики всех серотипов и штаммов вируса, включая свиной, птичий и человеческий грипп. Традиционные противогриппозные вакцины обращаются к поверхностным белкам вируса вроде гемагглютинина и нейраминидазы. «Вакситек» сделала ставку на капсидные белки вируса — ядерный протеин и матриксный протеин 1, которые остаются почти неизменными независимо от мутаций. Среди прочих разрабатываемых вакцин: терапевтические против рака простаты, папилломавируса человека и вирусного гепатита B, профилактическая против коронавируса ближневосточного респираторного синдрома (MERS-CoV).

4 «Селтаксис» (Celtaxsys) успешно завершила раунд E финансирования, получив денежные средства, нужные для перевода экспериментального ацебилустата (acebilustat) в клинические испытания фазы III. Пероральная молекула является ингибитором гидролазы лейкотриена A4 (LTA4H) — важного фермента для продуцирования мощного воспалительного медиатора лейкотриена B4 (LTB4). Последний, способный вызывать сверхактивный опосредованный нейтрофилами иммунный ответ и воспаление, вовлечен в патогенез множества заболеваний, таких как муковисцидоз, немуковисцидозный бронхоэктаз, легочная гипертензия, рассеянный склероз, воспаление кишечника, неалкогольный стеатогепатит, буллёзный дерматоз. В середине текущего года ожидаются результаты клинических исследований фазы IIb ацебилустата, проверяемого 48-недельным курсом в целях уменьшения воспаления легких и сохранения их функций у высокорисковых пациентов с муковисцидозом без оглядки на его подлежащую мутацию. Терапия проводится на фоне назначения стандартных модуляторов муковисцидозного трансмембранного регулятора проводимости (CFTR) — «Калидеко» (Kalydeco, ивакафтор) и «Оркамби» (Orkambi, лумакафтор + ивакафтор).

5 «Шайр» (Shire) получила разрешение Европейской комиссии на «Адинови» (Adynovi, пегилированный фактор свертывания крови VIII) для использования по требованию и профилактики кровотечений у лиц 12 лет и старше, страдающих гемофилией A. В США этот же препарат был одобрен в ноябре 2015 года под брендом «Адиновейт» (Adynovate). Речь идет о варианте «Адвейта» (Advate), характеризующегося продленным периодом полувыведения: за счет фирменной технологии пегилирования авторства «Нектар терапьютикс» (Nektar Therapeutics) его можно применять не три-четыре раза в неделю, а только дважды. Бизнесом антигемофильных препаратов «Шайр» обзавелась в ходе приобретения «Баксалта» (Baxalta) у «Бакстер интернешнл» (Baxter International) за 32 млрд долларов в июне 2016 года.

Оставить комментарий

avatar
  Подписаться на комментарии  
Получать уведомления о

Mosmedpreparaty.ru — специализированная научно-исследовательская и аналитическая служба группы компаний «Мосмедпрепараты».
Ничто на Mosmedpreparaty.ru не является рекламой лекарственных препаратов или медицинских услуг.
Ничто на Mosmedpreparaty.ru не может служить единственным руководством к действию.
Сведения и публикации Mosmedpreparaty.ru носят исключительно научно-информационный характер.
Информация, опубликованная Mosmedpreparaty.ru, предназначена только для специалистов в области здравоохранения и сфере обращения лекарственных средств и не может быть использована пациентами самостоятельно при принятии решения о применении лекарственных препаратов и методов лечения.
ПРИНИМАЮ