Коротко

  • Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) расширило спектр назначений «Имфинзи» (Imfinzi, дурвалумаб), разрешив его применять в терапии третьей линии неоперабельного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ), находящегося на III стадии и не прогрессирующего после прохождения химиотерапии платиносодержащими препаратами и лучевой терапии.
  • Это важное одобрение, за последние четверть века изменившее парадигму ведения НМРЛ: впервые иммунотерапия одобрена для ранней стадии заболевания — прежде она применялась лишь при запущенном раке легкого (распространенном и метастатическом).
  • По оценкам «АстраЗенека» (AstraZeneca), продвигающей этот блокатор лиганда белка запрограммированной клеточной смерти 1 (PD-1), у приблизительно 30% пациентов с НМРЛ заболевание развилось до III стадии. Посему существует приятный потенциал для высокого спроса на дурвалумаб. Согласно отраслевым прогнозам, добавление нового показания должно увеличить продажи «Имфинзи» на 2 млрд долларов в год.

Подробности

Клинические испытания PACIFIC фазы III, сравнившие назначение дурвалумаба с плацебо на 713 пациентах, вышли к медиане выживаемости без прогрессирования (PFS) в 16,8 месяца против 5,6 месяца в контрольной группе (ОР 0,52; p<0,0001), причем вне зависимости от статуса опухолевой экспрессии PD-L1 (хотя таковая, большая чем 25%, всё же предпочтительна). Разница в 11,2 месяца, подкрепленная 48-процентным снижением риска прогрессирования заболевания или смерти, получилась статистически достоверной и клинически значимой.

Показатели PFS на протяжении 12 и 18 месяцев составили 55,9% против 35,3% и 44,2% против 27,0%. Частота общего ответа (ORR) — 28,4% против 16,0% (p<0,001), притом что медиану длительности ответа (DoR) в течение 18 месяцев продемонстрировали 72,8% против 46,8% респондентов. Медиана времени до отдаленного метастазирования или летального исхода зафиксирована в 23,2 месяца против 14,6 месяца (p<0,001).

Исследования продолжаются, дабы оценить показатель общей выживаемости (OS), который невероятно важен в условиях более чем серьезной конкуренции с другими ингибиторами иммунных контрольных точек.

https://www.youtube.com/watch?v=aYS8fDKsnM8

«Мосмедпрепараты»

Успехи «Имфинзи» как бальзам на душу «АстраЗенека», провалившей клинические исследования MYSTIC фазы III, в которых дурвалумаб не смог улучшить выживаемость без прогрессирования в терапии первой линии метастатического НМРЛ на стадии IV. Впрочем, это не удивительно: с первоочередным ведением этой онкологии пока не смог справиться никто кроме «Мерк и Ко» (Merck & Co.) и ее «Китруды» (Keytruda, пембролизумаб).

«Имфинзи» был в ускоренном порядке одобрен в мае 2017 года для терапии местнораспространенной или метастатической уротелиальной карциномы (рака мочевого пузыря) среди тех пациентов, заболевание которых прогрессирует либо в ходе или после химиотерапии препаратами на основе платины, либо в течение двенадцати месяцев после курса платиносодержащей химиотерапии перед (неоадъювантная терапия) или вслед (адъювантная) за хирургическим вмешательством.

Важная информация
Mosmedpreparaty.ru — специализированная научно-исследовательская и справочно-информационная аналитическая служба группы компаний «Мосмедпрепараты», таргетированная на ключевые события глобальной отрасли фармации, биотехнологий, медицины и здравоохранения.
  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не является рекламой или продвижением лекарственных препаратов, методов лечения, медицинских услуг.
  • Сведения и публикации Mosmedpreparaty.ru носят исключительно научно-просветительский и ознакомительный характер.
  • Медицинская информация, транслируемая Mosmedpreparaty.ru, предназначена только для специалистов в области здравоохранения и сфере обращения лекарственных средств.
  • Медицинская информация, содержащаяся на Mosmedpreparaty.ru, не предназначена для использования в качестве замены консультации со специалистом в области здравоохранения.
  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не должно истолковываться как предоставление медицинского совета или рекомендации и не может служить основанием для принятия каких-либо решений или осуществления каких-либо действий без участия специалиста в области здравоохранения.
Присутствие на веб-ресурсе Mosmedpreparaty.ru и ознакомление с его содержимым означает, что вы прочитали «Пользовательское соглашение» и приняли его условия.

Роман Дмитриев

Научный эксперт R&A-офиса Mosmedpreparaty.ru.

Дополнительная информация о Романе и его контактные данные доступны в разделе «Научно-исследовательский офис».

Есть что сказать? Высказывайтесь смело!

Расскажите нам, что вы думаете о написанном. Не исключено, у вас есть комментарии, дополнения или даже замечания. Mosmedpreparaty.ru приветствует читательские отклики и критику.

Обращаем особое внимание, что Mosmedpreparaty.ru вступает в переписку по любым вопросам за исключением обозначенных в п. 5 «Пользовательского соглашения», на которые никогда и ни при каких обстоятельствах не реагирует и не отвечает.

Ваш адрес email не будет опубликован.