Австралийская «Мезобласт» (Mesoblast) отчиталась об успешных клинических испытаниях фазы III препарата-кандидата реместемсел-L (remestemcel-L, MSC-100-IV), изученного на пациентах детского возраста с рефрактерной к стероидам острой болезни «трансплантат против хозяина», проявившейся после прохождения процедуры аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток. Назначение реместемсела-L обеспечило частоту общего ответа 69% среди 55 участников на 28-й день против 45-процентного показателя (p=0,0003), зафиксированного архивной статистикой. Среди пациентов, получивших минимум одну лекарственную инфузию, за которыми велось наблюдение сроком до 100 дней (n=50), уровень смертности составил 22%, что решительно отличается от исторической 70-процентной летальности тех, кто не отвечает на стероидную терапию первой линии.

Реместемсел-L — культивированные ex vivo, взятые у взрослых доноров мезенхимальные стромальные клетки-предшественники. Они, обладая иммуномодулирующими свойствами, регулируют опосредованные T-клетками воспалительные реакции посредством ингибирования пролиферации T-клеток и снижения продуцирования провоспалительных цитокинов, включая фактор некроза опухоли (TNF) и интерферон гамма (IFNγ). В Японии препарат появился в феврале 2016 года под брендом «Темсел» (Temcell), лицензию на который получила «Джей-си-ар фармасьютикалс» (JCR Pharmaceuticals).

«Мосмедпрепараты»

В настоящее время не существует эффективного одобренного лечения острой болезни «трансплантат против хозяина», не реагирующей на назначение стероидов. Ежегодно в мире проводится приблизительно 30 тыс. аллогенных пересадок костного мозга, из которых четверть приходится на педиатрических пациентов. Почти в половине случаев развивается указанная болезнь.

«Мосмедпрепараты»

Роман Дмитриев

Научный эксперт R&A-офиса Mosmedpreparaty.ru.

Дополнительная информация о Романе и его контактные данные доступны в разделе «Научно-исследовательский офис».

Есть что сказать? Высказывайтесь смело!

Расскажите нам, что вы думаете о написанном. Не исключено, у вас есть комментарии, дополнения или даже замечания. Mosmedpreparaty.ru приветствует читательские отклики и критику.

Обращаем особое внимание, что Mosmedpreparaty.ru вступает в переписку по любым вопросам за исключением обозначенных в п. 5 «Пользовательского соглашения», на которые никогда и ни при каких обстоятельствах не реагирует и не отвечает.

Ваш адрес email не будет опубликован.