«Мосмедпрепараты»
Лекарства с интеллектом.
Мы знаем о лекарствах почти всё.
Беспристрастность — наше кредо.

«Зинбрайта» против рассеянного склероза: минус один

Прекращены продажи даклизумаба в связи с серьезными и зачастую летальными побочными эффектами.

«Байоджен» (Biogen) и «ЭббВи» (AbbVie) объявили о добровольном изъятии из продажи «Зинбрайта» (Zinbryta, даклизумаб), одобренного в мае 2016 года для терапии рецидивирующих форм рассеянного склероза. Реализация препарата будет остановлена повсеместно.

Проблема связана с безопасностью даклизумаба. Так, Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) приступило к «срочной проверке» семи случаев тяжелого воспаления оболочек головного мозга, с которыми столкнулись пациенты в Германии (энцефалит и менингоэнцефалит), и одного случая в Испании. Врачам рекомендовано прекратить назначение «Зинбрайты», а пациентам — переключиться на альтернативные препараты.

Об отрицательных побочных эффектах «Зинбрайты» было известно изначально. Инструкция к медикаменту снабжена «чернорамочным» предупреждением о возможных рисках тяжелого поражения печени (аутоиммунный гепатит и отказ печени) и иммуноопосредованных нарушений (кожные реакции, лимфаденопатия, колит). Что важно, негативное влияние на печень может проявиться даже спустя несколько месяцев (до полугода включительно) после прекращения лечения «Зинбрайтой». Именно поэтому даклизумаб был рекомендован к применению исключительно как резервный препарат: когда пациенты не отвечают на два и более лекарственных средства для ведения рассеянного склероза.

В 2017 году «Зинбрайта» заработал скромных 53 млн долларов.

https://www.youtube.com/watch?v=zodo9_HtClo

Вообще судьба даклизумаба, связывающего альфа-субъединицу рецептора интерлейкина 2 (IL-2Rα, или CD25), весьма неблагополучна. Впервые он был одобрен в декабре 1997 года, когда «Рош» (Roche) заручилась регуляторным разрешением на «Зенапакс» (Zenapax, даклизумаб), предназначенный совместно с циклоспорином и кортикостероидами для предотвращения острого отторжения почечного аллотрансплантата. В 2009 году «Зенапакс» был изъят из продажи по причине сильных альтернатив и отсутствия рыночного спроса. Вопросы с безопасностью на тот момент не поднимались.

«Зинбрайта» против рассеянного склероза: минус один
В ближайшей перспективе сектора рассеянного склероза только «Окревус» (Ocrevus, окрелизумаб) и «Лемтрада» (Lemtrada, алемтузумаб) будут демонстрировать явный рост спроса. Изображение: EP Vantage.

Mosmedpreparaty.ru — специализированная научно-исследовательская и аналитическая служба группы компаний «Мосмедпрепараты».
Ничто на Mosmedpreparaty.ru не является рекламой лекарственных препаратов или медицинских услуг.
Ничто на Mosmedpreparaty.ru не может служить единственным руководством к действию.
Сведения и публикации Mosmedpreparaty.ru носят исключительно научно-информационный характер.
Информация, транслируемая Mosmedpreparaty.ru, предназначена только для специалистов в области здравоохранения и сфере обращения лекарственных средств и не может быть использована пациентами самостоятельно при принятии решений о применении лекарственных препаратов и методов лечения.
ПРИНИМАЮ