«Мосмедпрепараты»
Лекарства с интеллектом.
Мы знаем о лекарствах почти всё.
Беспристрастность — наше кредо.

«Джинеос»: вакцина против натуральной оспы и оспы обезьян

Bavarian Nordic предложила безопасную и надежную профилактическую защиту.

Изображение: Wikimedia.

Датская «Бавариан нордик» (Bavarian Nordic) получила разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на «Джинеос» (Jynneos) — новую вакцину для предотвращения заражения натуральной оспой или оспой обезьян среди взрослых лиц, находящих в группе высокого риска инфицирования.

Натуральная, или черная, оспа была полностью побеждена в 1980 году, причем благодаря масштабной поддержке со стороны СССР. Вирусы черной оспы, Variola major и Variola minor, остались лишь в двух лабораториях США и России. Тем не менее реальна угроза биотерроризма: злоумышленники могут без особых проблем воссоздать вирус на основе публично доступной его геномной последовательности. С учетом того, что в настоящее время подавляющее большинство людей не вакцинируются против натуральной оспы, почти всё население Земли остается беззащитным перед этой инфекцией, высокозаразной, чрезвычайно смертоносной и тысячелетиями уничтожавшей целые города.

Оспа обезьян вызывается одноименным вирусом, относящимся к такому же семейству Poxviridae, что и вирусы натуральной оспы. Заболевание, передаваемое от животных или людей посредством прямого контакта, контакта с контаминированными предметами или биологическими жидкостями, укусов или воздушно-капельным путем, протекает существенно легче и характеризуется сниженным показателем смертности. Эпидемиологические вспышки оспы обезьян фиксируются в регионах Центральной и Западной Африки. Тем не менее отмечены случаи заражения в Великобритании, Израиле, Сингапуре. «Джинеос» стала первой официально разрешенной вакциной для предотвращения инфицирования оспой обезьян; раньше применяли вакцины против натуральной оспы.

«Джинеос» (Jynneos).«Джинеос» представляет собой аттенуированную живую нереплицирующуюся вакцину, полученную из штамма модифицированного вируса коровьей оспы MVA-BN и вызывающую сильные гуморальный и клеточный иммунные ответы на ортопоксвирусы.

Эффективность «Джинеос» против натуральной оспы была спрогнозирована путем сравнения ее иммуногенности с таковой для уже одобренной вакцины ACAM2000 авторства «Имёджент байосолюшнс» (Emergent BioSolutions). Клинические исследования NCT01913353 фазы III (рандомизированные, открытые) среди взрослых здоровых людей (n=433), получивших либо две подкожные дозы «Джинеос» с промежутком 28 дней, либо одну чрескожную дозу ACAM2000, установили, что иммунный ответ на введение первой не хуже, чем при применении второй, если сравнивать среднее геометрическое титра вакцинных нейтрализующих антител, оцененного реакцией нейтрализации бляшкообразования (PRNT) по прошествии соответственно двух и четырех недель после вакцинации.

«Джинеос»: вакцина против натуральной оспы и оспы обезьянЭффективность «Джинеос» против оспы обезьян была спрогнозирована на основе ее иммуногенности в вышеуказанном клиническом испытании и на базе нескольких исследований на животных: вакцина защитила от заражения 80–100% макак-крабоедов Macaca fascicularis — против 0–40% в группе плацебо.

Ранее, в июле и ноябре 2013 года, «Бавариан нордик» вывела свою вакцину на рынки Европы и Канады, где она, будучи одобренной только против заражения натуральной оспой, получила названия «Имванекс» (Imvanex) и «Имвамьюн» (Imvamune).

В июле 2018 года «Сига текнолоджис» (Siga Technologies) заручилась одобрением FDA на «Типокс» (Tpoxx, тековиримат) — первый в мире препарат для лечения натуральной оспы у взрослых и детей весом не менее 13 кг. Пероральный тековиримат (tecovirimat) представляет собой ингибитор активности оболочечного белка p37, присутствующего и высококонсервативного у всех представителей рода ортопоксвирусов. Тековиримат блокирует взаимодействие p37 с клеточными ГТФазой Rab9 и белком TIP47, тем самым предотвращая образование готовых к выходу заключенных в оболочку вирионов, благодаря которым вирус распространяется.

Mosmedpreparaty.ru — специализированная научно-исследовательская и аналитическая служба группы компаний «Мосмедпрепараты».
Ничто на Mosmedpreparaty.ru не является рекламой лекарственных препаратов или медицинских услуг.
Ничто на Mosmedpreparaty.ru не может служить единственным руководством к действию.
Сведения и публикации Mosmedpreparaty.ru носят исключительно научно-информационный характер.
Информация, транслируемая Mosmedpreparaty.ru, предназначена только для специалистов в области здравоохранения и сфере обращения лекарственных средств и не может быть использована пациентами самостоятельно при принятии решений о применении лекарственных препаратов и методов лечения.
ПРИНИМАЮ