«ЭббВи» (AbbVie) уведомила, что атипичный антипсихотик «Врейлар»/«Реагила» (Vraylar/Reagila, карипразин) успешно прошел клиническую проверку в качестве дополнительной терапии пациентов с большим депрессивным расстройством (клинической депрессией), которым не помогают антидепрессанты.
В ходе клинического исследования NCT03738215 фазы III по прошествии 6 недель лечения карипразин опередил плацебо, согласно изменению общего балла по шкале Монтгомери — Осберг для оценки депрессии (MADRS).
Пациенты, получавшие 1,5 мг карипразина в день засвидетельствовали статистически значимое улучшение общего балла MADRS (p=0,0050).
Испытуемые, которым назначали 3,0 мг карипразина в день, численно обошли группу плацебо, но без статистической значимости (p=0,0727).
В рамках клинического исследования NCT03739203 фазы III по истечении 6 недель терапии обе дозы карипразина численно превзошли плацебо, но без статистической значимости.
В предшествовавшем клиническом исследовании NCT01469377 фазы II/III адаптируемые 2,0–4,5 мг в день дозы карипразина обеспечили статистически значимую разницу с плацебо в ходе 8-недельного лечения в дополнение к антидепрессантной терапии (p=0,0114).
«ЭббВи» намеревается отправить в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) соответствующую заявку на расширение спектра показаний карипразина.
«Врейлар»/«Реагила», совместно продвигаемый «ЭббВи» и венгерской «Гедеон Рихтер» (Gedeon Richter), разрешен для терапии шизофрении, неотложного лечения маниакальных или смешанных эпизодов при биполярном расстройстве I типа, терапии депрессивных эпизодов при биполярном расстройстве I типа.
