«ЭббВи» (AbbVie) уведомила, что атипичный антипсихотик «Врейлар»/«Реагила» (Vraylar/Reagila, карипразин) успешно прошел клиническую проверку в качестве дополнительной терапии пациентов с большим депрессивным расстройством (клинической депрессией), которым не помогают антидепрессанты.

В ходе клинического исследования NCT03738215 фазы III по прошествии 6 недель лечения карипразин опередил плацебо, согласно изменению общего балла по шкале Монтгомери — Осберг для оценки депрессии (MADRS).

Пациенты, получавшие 1,5 мг карипразина в день засвидетельствовали статистически значимое улучшение общего балла MADRS (p=0,0050).

Испытуемые, которым назначали 3,0 мг карипразина в день, численно обошли группу плацебо, но без статистической значимости (p=0,0727).

«Мосмедпрепараты»

В рамках клинического исследования NCT03739203 фазы III по истечении 6 недель терапии обе дозы карипразина численно превзошли плацебо, но без статистической значимости.

В предшествовавшем клиническом исследовании NCT01469377 фазы II/III адаптируемые 2,0–4,5 мг в день дозы карипразина обеспечили статистически значимую разницу с плацебо в ходе 8-недельного лечения в дополнение к антидепрессантной терапии (p=0,0114).

«ЭббВи» намеревается отправить в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) соответствующую заявку на расширение спектра показаний карипразина.

«Врейлар»/«Реагила», совместно продвигаемый «ЭббВи» и венгерской «Гедеон Рихтер» (Gedeon Richter), разрешен для терапии шизофрении, неотложного лечения маниакальных или смешанных эпизодов при биполярном расстройстве I типа, терапии депрессивных эпизодов при биполярном расстройстве I типа.

Важная информация

Mosmedpreparaty.ru — специализированная научно-исследовательская и справочно-информационная аналитическая служба группы компаний «Мосмедпрепараты», таргетированная на ключевые события глобальной отрасли фармации, биотехнологий, медицины и здравоохранения.

  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не является рекламой или продвижением лекарственных препаратов, методов лечения, медицинских услуг.
  • Сведения и публикации Mosmedpreparaty.ru носят исключительно научно-просветительский и ознакомительный характер.
  • Медицинская информация, транслируемая Mosmedpreparaty.ru, предназначена только для специалистов в области здравоохранения и сфере обращения лекарственных средств.
  • Медицинская информация, содержащаяся на Mosmedpreparaty.ru, не предназначена для использования в качестве замены консультации со специалистом в области здравоохранения.
  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не должно истолковываться как предоставление медицинского совета или рекомендации и не может служить основанием для принятия каких-либо решений или осуществления каких-либо действий без участия специалиста в области здравоохранения.

Присутствие на веб-ресурсе Mosmedpreparaty.ru и ознакомление с его содержимым означает, что вы прочитали «Пользовательское соглашение» и приняли его условия.

Роман Дмитриев

Научный эксперт R&A-офиса Mosmedpreparaty.ru.

Дополнительная информация о Романе и его контактные данные доступны в разделе «Научно-исследовательский офис».

Есть что сказать? Высказывайтесь смело!

Расскажите нам, что вы думаете о написанном. Не исключено, у вас есть комментарии, дополнения или даже замечания. Mosmedpreparaty.ru приветствует читательские отклики и критику.

Обращаем особое внимание, что Mosmedpreparaty.ru вступает в переписку по любым вопросам за исключением обозначенных в п. 5 «Пользовательского соглашения», на которые никогда и ни при каких обстоятельствах не реагирует и не отвечает.

Ваш адрес email не будет опубликован.