«Тагриссо» (Tagrisso, осимертиниб) авторства «АстраЗенека» (AstraZeneca) получил от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) полное разрешение на терапию метастатического немелкоклеточного рака легкого с мутацией T790M рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) у пациентов, заболевание которых прогрессирует во время либо после терапии тирозинкиназными ингибиторами EGFR. До этого, в ноябре 2015 года, регулятор включил «Тагриссо» зеленый свет в рамках процедуры ускоренного одобрения.
Решение FDA опирается на результаты фазы III клинических испытаний AURA3 второлинейного применения осимертиниба среди 419 T790M-положительных пациентов. Группа препарата продемонстрировала 70-процентное улучшение показателя выживаемости без прогрессирования в сравнении с группой стандартной платиносодержащей химиотерапии: 10,1 месяцев против 4,4.
В 2016 году продажи «Тагриссо» составили 423 млн долларов, к 2022-му они прогнозируются на уровне 2,5 млрд долларов. Но для этого надо, чтобы осимертиниб, представляющий собой тирозинкиназный ингибитор EGFR третьего поколения, перешел в разряд препаратов первой линии.
