«Мосмедпрепараты»
Лекарства с интеллектом.
Мы знаем о лекарствах почти всё.
Беспристрастность — наше кредо.

«Китруда» заработал новые очки

Пембролизумаб авторства Merck & Co. начнет соперничать с другими ингибиторами иммунных контрольных точек в секторе рака мочевого пузыря.

Коротко

  • Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало «Мерк и Ко» (Merck & Co.) два новых разрешения на применение моноклонального антитела «Китруда» (Keytruda, пембролизумаб), блокирующего взаимодействие между рецепторами программируемой смерти 1 (PD-1) на T-лимфоцитах и его лигандами PD-L1 и PD-L2 на опухолевых клетках.
  • «Китруда» теперь можно использовать в качестве перволинейной терапии местнораспространенной или метастатической уротелиальной карциномы среди тех пациентов, которым не подходит платиносодержащая химиотерапия на базе цисплатина. Терапия второй линии одобрена против местнораспространенной или метастатической уротелиальной карциномы, прогрессирующей либо на фоне или после прохождения курса платиносодержащей химиотерапии, либо в течение двенадцати месяцев после неоадъювантного или адъювантного течения химиопрепаратами.
  • Пембролизумаб вступил в прямую конкуренцию с другими ингибиторами иммунных контрольных точек, разрешенных в терапии уротелиальной карциномы: «Тецентрик» (Tecentriq, атезолизумаб), «Опдиво» (Opdivo, ниволумаб), «Имфинзи» (Imfinzi, дурвалумаб) и «Бавенсио» (Bavencio, авелумаб).

Подробности

Что важно, «Китруда» в своем второлинейном назначении стал единственным ингибитором иммунных контрольных точек, который смог доказать способность продлять жизнь пациентов. В клинических испытаниях KEYNOTE-045 пембролизумаб продемонстрировал 27-процентное уменьшение рисков смертельного исхода в сравнении с химиотерапией: медианный показатель общей выживаемости составил 10,3 месяцев против 7,4 месяцев.

Все прочие иммуноонкологические препараты этого класса, разрешенные в терапии уротелиальной карциномы, в клинических исследованиях опирались на улучшение частоты общего ответа на лечение.

«Китруда» заработал новые очки
Статус одобрения ингибиторов PD-(L)1 в их применимости против уротелиальной карциномы. Изображение: EP Vantage.

Первый звоночек, что это может быть некорректно, недавно поступил со стороны «Рош» (Roche): ее «Тецентрик» (Tecentriq, атезолизумаб), в мае 2016 года в ускоренном порядке одобренный против указанной онкологии, не смог при проверочных испытаниях добраться до первичной конечной точки, выраженной в улучшении показателя общей выживаемости по отношению к химиотерапии.

Проблема «Тецентрик» вызывает озабоченность: быть может, механизм PD-L1, на который таргетирован он и еще два медикамента — «Бавенсио» и «Имфинзи», не столь удачен, если сравнивать с PD-1 в случае «Китруда» и «Опдиво».

Оставить комментарий

avatar
  Подписаться на комментарии  
Получать уведомления о

Mosmedpreparaty.ru — специализированная научно-исследовательская и аналитическая служба группы компаний «Мосмедпрепараты».
Ничто на Mosmedpreparaty.ru не является рекламой лекарственных препаратов или медицинских услуг.
Ничто на Mosmedpreparaty.ru не может служить единственным руководством к действию.
Сведения и публикации Mosmedpreparaty.ru носят исключительно научно-информационный характер.
Информация, опубликованная Mosmedpreparaty.ru, предназначена только для специалистов в области здравоохранения и сфере обращения лекарственных средств и не может быть использована пациентами самостоятельно при принятии решения о применении лекарственных препаратов и методов лечения.
ПРИНИМАЮ