Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), как и ожидалось, выдало «Дженентек» (Genentech), принадлежащей «Рош» (Roche), разрешение на применение «Тецентрик» (Tecentriq, атезолизумаб) в качестве монотерапии второй линии метастатического немелкоклеточного рака легких (НМРЛ), прогрессирующего во время или после химиотерапии платиносодержащими препаратами. Этот ингибитор лиганда белка программируемой смерти 1 (PD-L1) был одобрен также для использования в случае наличия опухолевых мутаций EGFR или ALK, если заболевание прогрессирует после прохождения таргетной терапии.

Вердикт регулятора базировался на результатах клинических испытаний OAK фазы III (n=1225) и POPLAR фазы II (n=287). Первое исследование продемонстрировало медианную общую выживаемость 13,8 месяцев в группе атезолизумаба против 9,6 месяцев в группе химиотерапии, причем вне зависимости от уровня экспрессии PD-L1 и конкретного типа НМРЛ (плоскоклеточного или неплоскоклеточного). Второе зафиксировало этот показатель на уровне 12,6 против 9,7 месяцев, общий ответ в обеих группах составил 15%, его длительность — 18,6 против 7,2 месяцев.

«Тецентрик» появился на иммуноонкологической сцене в мае, будучи одобренным для лечения локально прогрессирующей или метастатической уротелиальной карциномы. Согласно прогнозам специалистов EvaluatePharma, к 2022 году он, войдя в список двадцати бестселлеров, начнет зарабатывать 5,3 млрд долларов ежегодно.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:  AstraZeneca и Merck & Co. заключили крупную онкологическую сделку

Национальный форум и международная специализированная выставка «Импортозамещение-2018»

К 2024 году Россия вполне способна войти в число пяти крупнейших экономик планеты и добиться темпов экономического роста выше мировых. Для этого необходимо проводить в жизнь технологическую революцию, важнейшей основой которой является непрерывный процесс импортозамещения. Парадигма последнего предполагает значительный рост отечественного производства и создание новых рабочих мест.

В профильной программе мероприятия:
«Фарма-2030»: новые пути развития производства и повышения конкурентоспособности на внешних рынках;
→ Современные информационные технологии: фокус на «цифровую медицину».

Организаторы: Правительство Российской Федерации, Минпромторг, профильные министерства и ведомства.
Дата проведения: 11–13 сентября 2018 года.
Место проведения: «Крокус Экспо», павильон 2, г. Москва.
Официальный сайт: https://www.imzam-forum.ru/.