Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), как и ожидалось, выдало «Дженентек» (Genentech), принадлежащей «Рош» (Roche), разрешение на применение «Тецентрик» (Tecentriq, атезолизумаб) в качестве монотерапии второй линии метастатического немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ), прогрессирующего во время или после химиотерапии платиносодержащими препаратами. Этот ингибитор лиганда белка программируемой смерти 1 (PD-L1) был одобрен также для использования в случае наличия опухолевых мутаций EGFR или ALK, если заболевание прогрессирует после прохождения таргетной терапии.

Вердикт регулятора базировался на результатах клинических испытаний OAK фазы III (n=1225) и POPLAR фазы II (n=287). Первое исследование продемонстрировало медианную общую выживаемость 13,8 месяцев в группе атезолизумаба против 9,6 месяцев в группе химиотерапии, причем вне зависимости от уровня экспрессии PD-L1 и конкретного типа НМРЛ (плоскоклеточного или неплоскоклеточного). Второе зафиксировало этот показатель на уровне 12,6 против 9,7 месяцев, общий ответ в обеих группах составил 15%, его длительность — 18,6 против 7,2 месяцев.

«Тецентрик» появился на иммуноонкологической сцене в мае, будучи одобренным для лечения локально прогрессирующей или метастатической уротелиальной карциномы. Согласно прогнозам специалистов EvaluatePharma, к 2022 году он, войдя в список двадцати бестселлеров, начнет зарабатывать 5,3 млрд долларов ежегодно.

Важная информация

Mosmedpreparaty.ru — энциклопедический веб-ресурс о мире лекарств, специализированная научно-исследовательская и справочно-информационная аналитическая служба группы компаний «Мосмедпрепараты», таргетированная на ключевые события глобальной отрасли фармации, биотехнологий, медицины и здравоохранения.

  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не является рекламой или продвижением лекарственных препаратов, методов лечения, медицинских услуг.
  • Сведения и публикации Mosmedpreparaty.ru носят исключительно научно-просветительский и ознакомительный характер.
  • Медицинская информация, транслируемая Mosmedpreparaty.ru, предназначена только для специалистов в области здравоохранения и сфере обращения лекарственных средств.
  • Медицинская информация, содержащаяся на Mosmedpreparaty.ru, не предназначена для использования в качестве замены консультации со специалистом в области здравоохранения.
  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не должно истолковываться как предоставление медицинского совета или рекомендации и не может служить основанием для принятия каких-либо решений или осуществления каких-либо действий без участия специалиста в области здравоохранения.

Присутствие на веб-ресурсе Mosmedpreparaty.ru и ознакомление с его содержимым означает, что вы прочитали «Пользовательское соглашение» и приняли его условия.

Роман Дмитриев

Научный эксперт R&A-офиса Mosmedpreparaty.ru.
Дополнительная информация о Романе и его контактные данные доступны в разделе «Научно-исследовательский офис».

Leave a comment

Расскажите нам, что вы думаете о написанном. Не исключено, у вас есть комментарии, дополнения или даже замечания. Mosmedpreparaty.ru приветствует читательские отклики и критику.

Перед тем, как что-либо спрашивать, рекомендуем ознакомиться с информацией в разделе «Вопросы и ответы», в котором мы отвечаем на частые вопросы, в том числе касающиеся лекарств и лечения. Пожалуйста, цените свое и наше время.

Ваш адрес email не будет опубликован.