Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), как и ожидалось, выдало «Дженентек» (Genentech), принадлежащей «Рош» (Roche), разрешение на применение «Тецентрик» (Tecentriq, атезолизумаб) в качестве монотерапии второй линии метастатического немелкоклеточного рака легких (НМРЛ), прогрессирующего во время или после химиотерапии платиносодержащими препаратами. Этот ингибитор лиганда белка программируемой смерти 1 (PD-L1) был одобрен также для использования в случае наличия опухолевых мутаций EGFR или ALK, если заболевание прогрессирует после прохождения таргетной терапии.

Вердикт регулятора базировался на результатах клинических испытаний OAK фазы III (n=1225) и POPLAR фазы II (n=287). Первое исследование продемонстрировало медианную общую выживаемость 13,8 месяцев в группе атезолизумаба против 9,6 месяцев в группе химиотерапии, причем вне зависимости от уровня экспрессии PD-L1 и конкретного типа НМРЛ (плоскоклеточного или неплоскоклеточного). Второе зафиксировало этот показатель на уровне 12,6 против 9,7 месяцев, общий ответ в обеих группах составил 15%, его длительность — 18,6 против 7,2 месяцев.

«Тецентрик» появился на иммуноонкологической сцене в мае, будучи одобренным для лечения локально прогрессирующей или метастатической уротелиальной карциномы. Согласно прогнозам специалистов EvaluatePharma, к 2022 году он, войдя в список двадцати бестселлеров, начнет зарабатывать 5,3 млрд долларов ежегодно.