«Мерк КГаА» (Merck KGaA) выдала результаты первых двух лет клинических испытаний FORWARD фазы II, которые на протяжении пяти лет изучают экспериментальный сприфермин (sprifermin) в терапии остеоартроза коленного сустава (гонартроза). Данные свидетельствуют, что лекарственное соединение приводит к небольшому увеличению толщины хряща — по итогам есть надежда избавиться от дорогостоящей операции по замене коленного сустава. Впервые в истории фармации медикамент смог повернуть вспять течение заболевания, которым страдает 3% населения планеты — 250 млн человек.

Исследования охватили 549 пациентов, которые еженедельно получали одну внутрисуставную инъекцию 100 мкг сприфермина на протяжении трех последовательных недель — этот цикл повторялся с промежутком в шесть (группа 1) или двенадцать месяцев (группа 2). Продемонстрировано достижение первичной конечной точки, засвидетельствованное статистически значимым, дозозависимым, подтвержденным на МРТ увеличением толщины всего бедренно-большеберцового хряща коленного сустава.

В группах 1 и 2 зафиксирован прирост толщины на 0,03 и 0,02 мм против истончения на 0,02 мм в группе плацебо (p<0,001). В группе 1 медиальные, латеральные и центральные участки хряща показали прибавку на соответствующих 0,02; 0,04 и 0,054 мм против истончения на 0,03; 0,01 и 0,11 мм в контрольной группе (p=0,003, p<0,001, p<0,001). Рентгенографические изменения минимальной ширины суставной щели оказались статистически существенными в группе 1 в сравнении с плацебо в латеральной части сустава, однако не в медиальной.

Сприфермин: первый препарат, который лечит остеоартроз коленного сустава

Что касается индекса выраженности остеоартроза по шкале университетов Западного Онтарио и МакМастера (WOMAC), отражающего облегчение симптоматики, он улучшился приблизительно на 50% относительно исходного уровня во всех группах, включая контрольную.

Сприфермин, разрабатываемый совместно с датской «Нордик байосайенс» (Nordic Bioscience), представляет собой рекомбинантную форму фактора роста фибробластов 18 (FGF18), который, как предполагается, отвечает за стимуляцию репарации поврежденных суставов. FGF18 выступает мощным агонистом рецепторов 2 и 3 фактора роста фибробластов (FGFR2 и FGFR3). Молекула была лицензирована в сентябре 2004 года оригинатором в лице «Займоджинетикс» (ZymoGenetics), в 2010 году ставшей частью «Бристол-Майерс Сквибб» (Bristol-Myers Squibb).

«Мосмедпрепараты»
Важная информация

Mosmedpreparaty.ru — специализированная научно-исследовательская и справочно-информационная аналитическая служба группы компаний «Мосмедпрепараты», таргетированная на ключевые события глобальной отрасли фармации, биотехнологий, медицины и здравоохранения.

  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не является рекламой или продвижением лекарственных препаратов, методов лечения, медицинских услуг.
  • Сведения и публикации Mosmedpreparaty.ru носят исключительно научно-просветительский и ознакомительный характер.
  • Медицинская информация, транслируемая Mosmedpreparaty.ru, предназначена только для специалистов в области здравоохранения и сфере обращения лекарственных средств.
  • Медицинская информация, содержащаяся на Mosmedpreparaty.ru, не предназначена для использования в качестве замены консультации со специалистом в области здравоохранения.
  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не должно истолковываться как предоставление медицинского совета или рекомендации и не может служить основанием для принятия каких-либо решений или осуществления каких-либо действий без участия специалиста в области здравоохранения.

Присутствие на веб-ресурсе Mosmedpreparaty.ru и ознакомление с его содержимым означает, что вы прочитали «Пользовательское соглашение» и приняли его условия.

Роман Дмитриев

Научный эксперт R&A-офиса Mosmedpreparaty.ru.

Дополнительная информация о Романе и его контактные данные доступны в разделе «Научно-исследовательский офис».

Есть что сказать? Высказывайтесь смело!

Расскажите нам, что вы думаете о написанном. Не исключено, у вас есть комментарии, дополнения или даже замечания. Mosmedpreparaty.ru приветствует читательские отклики и критику.

Обращаем особое внимание, что Mosmedpreparaty.ru вступает в переписку по любым вопросам за исключением обозначенных в п. 5 «Пользовательского соглашения», на которые никогда и ни при каких обстоятельствах не реагирует и не отвечает.

Ваш адрес email не будет опубликован.