«Аллерган» (Allergan) рассказала об удачных опорных клинических исследованиях ACHIEVE I (UBR-MD-01) фазы III, проверивших экспериментальный уброгепант (ubrogepant) для купирования одиночных приступов мигрени с умеренно-тяжелой головной болью. Испытания охватили 1327 взрослых пациентов, которым назначали 50 или 100 мг уброгепанта либо плацебо. В группе препарата-кандидата зафиксирован статистически больший процент участников, избавившихся от головной боли (p=0,0023 и p=0,0003) и большинства ассоциированных с мигренью тягостных симптомов, таких как фотофобия, фонофобия или тошнота (p=0,0023 и p=0,0023), — по истечении двух часов после приема начальной дозы в сравнении с контрольной группой.
Уброгепант наряду с атогепантом (atogepant) является низкомолекулярным пероральным ингибитором активности нейропептида, кодируемого геном кальцитонина (CGRP). Их портфель был приобретен «Аллерган» в июле 2015 года у «Мерк и Ко» (Merck & Co.) за авансовых 250 млн долларов плюс будущие выплаты по мере реализации проектов. Уброгепант разрабатывается против острых приступов мигрени, атогепант — для профилактики мигрени. «Аллерган» намеревается подать заявку на регистрацию уброгепанта в 2019 году.
Тем временем отрасль вовсю прорабатывает CGRP-ингибиторы в виде инъекционных моноклональных антител: эренумаб (erenumab), галканезумаб (galcanezumab), фреманезумаб (fremanezumab) и эптинезумаб (eptinezumab) — ими занимаются «Амджен» (Amgen)/«Новартис» (Novartis), «Илай Лилли» (Eli Lilly), «Тева фармасьютикал индастриз» (Teva Pharmaceutical Industries) и «Олдер байофармасьютикалс» (Alder Biopharmaceuticals). Первым на рынок поступит эренумаб — под брендом «Аймовиг» (Aimovig). Все указанные медикаменты примечательно справляются с терапией эпизодической, хронической и рефрактерной мигрени.
