«Мосмедпрепараты»
Лекарства с интеллектом.
Мы знаем о лекарствах почти всё.
Беспристрастность — наше кредо.

Eli Lilly займется перспективной иммуноонкологией

Для этого пришлось приобрести Armo BioSciences за 1,6 миллиардов долларов наличными.

«Илай Лилли» (Eli Lilly) купит «Армо байосайенсиз» (Armo BioSciences), выложив приблизительно 1,6 млрд долларов наличными. Биотехнологическое предприятие, в январе вышедшее на биржу NASDAQ, разрабатывает лекарственные соединения, которые активируют иммунную систему раковых больных, заставляя ее обнаруживать и устранять опухоли. Сделка ожидается к закрытию к концу второго квартала.

Онкологический бизнес «Илай Лилли» лишен иммунотерапевтического направления, и обогащение ассортимента препаратов ей только на руку. Компания пропустила первую волну иммуноонкологических лекарств, опустившись с шестой позиции до девятой среди ведущих фармацевтических предприятий, занимающихся вопросами раковых заболеваний.

Ключевым активом «Армо» является пегилодекакин (pegilodecakin, AM0010) — рекомбинантный интерлейкин 10 (IL-10) человека, длительное воздействие которого обеспечено прилинкованным полиэтиленгликолем. Интерлейкин 10 — естественный иммунный фактор роста, стимулирующий выживание, размножение и цитотоксический потенциал T-лимфоцитов CD8+, занимающихся распознаванием и уничтожением раковых клеток. Повышенное внутриопухолевое присутствие активированных T-киллеров улучшает прогнозы и выживаемость пациентов. IL-10 также индуцирует выработку интерферона гамма (IFNγ) и гранзимов.

Пегилодекакин изучается в опорных клинических испытаниях SEQUOIA фазы III, оценивающих его второлинейное назначение на фоне химиотерапии FOLFOX (фолиниевая кислота, фторурацил, оксалиплатин) пациентам с метастатической протоковой аденокарциномой поджелудочной железы (PDAC), после того как опухоль начала прогрессировать во время или после химиотерапии гемцитабином. Эта форма онкопатологии, обычно рефрактерная к иммуноонкологическим препаратам, испытывает весьма высокую неудовлетворенную медицинскую потребность в новых способах лечения. Так, назначение 5-фторурацила и лейковорина (5-FU/LV) выводит медиану общей выживаемости на скромных пять-шесть месяцев.

Eli Lilly займется перспективной иммуноонкологией
Лекарственный конвейер «Армо байосайенсиз» (Armo BioSciences).

Клинические исследования фазы I/Ib на пациентах с двумя предшествовавшими курсами терапии PDAC показали, что добавление пегилодекакина к FOLFOX обеспечило выход на следующие показатели: медиана общей выживаемости составила 10,2 месяцев, медиана выживаемости без прогрессирования — 3,5 месяцев, частота выживаемости на протяжении года — 43%. Монотерапия только пегилодекакином или FOLFOX результировала гораздо хуже: 3,8 или 4,3 месяцев; 1,7 месяцев; 22,5% или 18,5%. Еще сравнение: «Онивайд» (Onivyde, пегилированная липосомальная рецептура иринотекана), которым с недавних пор владеет французская «Ипсен» (Ipsen), предоставляет 3,1 месяцев выживаемости без прогрессирования и 6,1 месяцев общей выживаемости.

К запуску готовится клиническая программа CYPRESS фазы IIb, в рамках которой пегилодекакин будет протестирован на пациентах с немелкоклеточным раком легких (НМРЛ). Во-первых, сочетание пегилодекакина с «Китрудой» (Keytruda, пембролизумаб) пройдет сравнение c мононазначением этого блокатора PD-1 в перволинейной терапии НМРЛ с высоким уровнем экспрессии PD-L1 (> 50%). Во-вторых, комбинация пегилодекакина с «Опдиво» (Opdivo, ниволумаб) будет проверена против указанного блокатора PD-1 во второлинейном лечении НМРЛ с низким уровнем экспрессии PD-L1 (< 50%).

Eli Lilly займется перспективной иммуноонкологией
Экспериментальные онкологические препараты, таргетированные на сигнальный путь интерлейкина 10 (IL-10) и интерлейкина 12 (IL-12). Изображение: EP Vantage.

В клинических исследованиях фазы I/Ib, проверивших комбинированное применение пегилодекакина с пембролизумабом или ниволумабом на пациентах c НРМЛ, уже получивших медианных две терапии, частота объективного ответа зафиксирована в пределах 41% (33% для PD-L1 < 1%, 67% для PD-L1 в пределах 1–49%, 80% для PD-L1 > 50%) против 19% в группах только ингибиторов PD-1. У многих участников отмечено уменьшение размеров метастазов в печени.

Пегилодекакин параллельно обкатывается в ведении почечно-клеточной карциномы на поздних стадиях, рефрактерной к ингибиторам иммунных контрольных точек меланомы, запущенного колоректального рака.

Среди других экспериментальных препаратов «Армо»: AM0001 — ингибитор белка запрограммированной клеточной смерти 1 (PD-1), AM0015 — рекомбинантный интерлейкин 15 (IL-15) человека, AM0012 — рекомбинантный интерлейкин 12 (IL-12) человека, AM0003 — ингибитор гена 3 активации лимфоцитов (LAG-3).

Оставить комментарий

avatar
  Подписаться на комментарии  
Получать уведомления о

Mosmedpreparaty.ru — специализированная научно-исследовательская и аналитическая служба группы компаний «Мосмедпрепараты».
Ничто на Mosmedpreparaty.ru не является рекламой лекарственных препаратов или медицинских услуг.
Ничто на Mosmedpreparaty.ru не может служить единственным руководством к действию.
Сведения и публикации Mosmedpreparaty.ru носят исключительно научно-информационный характер.
Информация, опубликованная Mosmedpreparaty.ru, предназначена только для специалистов в области здравоохранения и сфере обращения лекарственных средств и не может быть использована пациентами самостоятельно при принятии решения о применении лекарственных препаратов и методов лечения.
ПРИНИМАЮ