«Трисайда» (Tricida) подала документы для первичного размещения акций (IPO) на бирже NASDAQ, намереваясь привлечь 150 млн долларов, которые пойдут на доведение до готовности препарата-кандидата TRC101, предназначенного для терапии метаболического ацидоза у пациентов с хронической болезнью почек. Во втором полугодии в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) будет подана заявка на ускоренную регистрацию TRC101.
Хроническая болезнь почек (ХБП) — серьезное состояние, характеризующееся постепенной, развивающейся в течение длительного времени потерей важных почечных функций. Метаболический ацидоз — распространенное осложнение ХБП, когда в организме происходит чрезмерное накопление кислоты, с выводом которой почки не справляются или не могут произвести в достаточном количестве бикарбонат для ее нейтрализации. С ухудшением почечных функций тяжесть метаболического ацидоза нарастает. Он ассоциирован с ростом риска прогрессирования ХБП, мышечной атрофии, потери минеральной плотности костной ткани, смертельного исхода.
В настоящее время не существует специфических препаратов для длительной терапии метаболического ацидоза. Применяются методики, направленные на усиление бикарбонатной буферной системы крови, однако щелочные пищевые добавки, к примеру, бикарбонат натрия или цитрат натрия, способствуют нежелательному поступлению в организм ионов натрия.
Пероральный неабсорбируемый полимер TRC101 избирательно связывает протоны (H+) и хлориды (Cl−) в желудочно-кишечном тракте с последующей их экскрецией с калом. Это позволяет снизить уровень соляной кислоты и повысить содержание сывороточного бикарбоната. TRC101 не является ионообменной смолой, и потому не влияет на концентрации натрия или противоионов вроде калия и кальция, что делает его пригодным для ведения патологии, зачастую сопровождающейся такими осложнениями, как гипертония, сердечно-сосудистое заболевание, сердечная недостаточность, отек.
В опорных клинических исследованиях TRCA-301 фазы III, охвативших 217 человек, которые получали TRC101 или плацебо на протяжении 12 недель, показано, что экспериментальное лекарственное соединение обеспечило рост концентрации бикарбоната минимум на 4 миллиэквивалента на литр (мэкв/л) либо поспособствовало его увеличению до нормальных пределов (22–29 мэкв/л) для 59,2% испытуемых. В контрольной группе 22,5% участников достигли указанной первичной конечной точки (p<0,0001). Вторичная конечная точка, заявленная усредненным изменением уровня бикарбоната, выразилась в его прибавке на 4,49 против 1,66 мэкв/л (p<0,0001). TRC101 также повысил качество жизни (p=0,0122) и улучшил мышечные функции (p=0,0630).
Геррит Кларнер (Gerrit Klaerner), основатель, исполнительный директор и президент «Трисайда», и Джерри Бёйссе (Jerry Buysse), директор по науке и старший вице-президент, в свое время стояли у основания двух других компаний: «Илипса» (Ilypsa), разработавшей «Киклин» (Kiklin, биксаломер) для лечения гиперфосфатемии среди диализных пациентов с ХБП, и «Релипса» (Relypsa), предложившей «Велтасса» (Veltassa, патиромер) против гиперкалиемии.
