Ниволумаб разрушительно провалил терапию первой линии немелкоклеточного рака легких

Рыночная стоимость Bristol-Myers Squibb потеряла сразу 20 млрд долларов, тогда как Merck & Co., напротив, прибавила 16 млрд долларов.

ОПУБЛИКОВАНО 05.08.2016

«Бристол-Майерс Сквибб» (Bristol-Myers Squibb) и «Мерк и Ко» (Merck & Co.) оказались на крутом повороте в их гонке ингибиторов иммунных контрольных точек — «Опдиво» (Opdivo, ниволумаб) и «Китруда» (Keytruda, пембролизумаб), нацеленных на белок запрограммированной клеточной смерти 1 (PD-1).

После резко положительных результатов «Китруды» в экспериментальной монотерапии KEYNOTE-024 первой линии распространенного немелкоклеточного рака легких (НМРЛ), которыми «Мерк и Ко» поделилась в июне, «Бристол-Майерс Сквибб» сообщила, что ее «Опдиво» не удалось, будучи в клинических испытаниях CheckMate-026 фазы III для такого же заболевания, добраться до первичной конечной точки, выраженной в показателе выживаемости без прогрессирования (PFS) среди прежде не лечившихся пациентов.

https://www.youtube.com/watch?v=r2WN_iKgUUU

Очевидно, агрессивный подход «Бристол-Майерс Сквибб» к охвату пациентов из широкой выборки — опухоли должны были экспрессировать лиганд белка запрограммированной клеточной смерти 1 (PD-L1) на уровне не менее 5% — сыграл совсем не на руку «Опдиво».

Даратумумаб готовит себе роскошную замену

Fresenius Kabi купила Akorn

Энфортумаб ведотин против уротелиальной карциномы

Успешное исследование «Мерк и Ко» отличалось: такая же перволинейная терапия, но среди узкого пула пациентов — характеризующихся интенсивно выраженной экспрессией PD-L1 в 50% и больше. В итоге пембролизумаб смог достичь не только первичной конечной точки, но и вторичной как показателя общей выживаемости (OS), чего добиться гораздо сложнее.

https://www.youtube.com/watch?v=p_MjaBxfUPk

Таким образом, «Китруда» всенепременно станет первым PD-(L)1-ингибитором, который получит разрешение для первоочередной монотерапии НМРЛ, хотя, учитывая его действенность только при экспрессии PD-L1≥50%, он окажется пригоден лишь для трети пациентов. «Опдиво», остающемуся на второй линии, придется изыскивать иные варианты подпитывания своего бизнеса.

Ниволумаб разрушительно провалил терапию первой линии немелкоклеточного рака легких — Нынешний статус одобренных ингибиторов PD-1 и PD-L1. Изображение: EP Vantage.

На волне печальных известий биржевые позиции «Бристол-Майерс Сквибб» опустились почти на 20%, тогда как курс акций «Мерк и Ко», напротив, вырос на 10%. В пересчете на чистые деньги это составляет соответственно минус 20 и плюс 16 млрд долларов.

Впрочем, «Бристол-Майерс Сквибб» сохраняет определенный оптимизм в отношении НМРЛ, продолжая клинические исследования CheckMate-227, выясняющие потенциал ниволумаба в сочетании с «Ервоем» (Yervoy, ипилимумаб), подавляющим антиген-4 цитотоксических T-лимфоцитов (CTLA-4), среди PD-L1-положительных пациентов и в комбинации с ипилимумабом или химиотерапией среди PD-L1-отрицательных пациентов.

Упоминаемые в тексте термины:

Белок запрограммированной клеточной смерти 1

онкология (рак)«Бристол-Майерс Сквибб» (Bristol-Myers Squibb)«Опдиво» (Opdivo)ниволумаб (nivolumab)иммуноонкология рак легких «Китруда» (Keytruda)пембролизумаб (pembrolizumab)«Мерк и Ко» (Merck & Co.)«Ервой» (Yervoy)ипилимумаб (ipilimumab)ВЫБОР ЭКСПЕРТОВ «Кейтруда» (Keytruda)«МСД» (MSD)

Ниволумаб разрушительно провалил терапию первой линии немелкоклеточного рака легких

РЕКОМЕНДУЕМ