В феврале 2018 года «Гилеад сайенсиз» (Gilead Sciences) получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на однотаблеточный «Биктарви» (Biktarvy, биктегравир + эмтрицитабин + тенофовира алафенамид) [BIC/FTC/TAF], предназначенный для высокоактивной антиретровирусной терапии (ВААРТ) инфекции ВИЧ-1 у взрослых пациентов, прежде не лечившихся или находящихся в статусе вирусологической супрессии и желающих поменять схему лечения. Регуляторное одобрение опиралось на результаты четырех 48-недельных клинических испытаний фазы III, всё еще продолжающихся. Сейчас «Гилеад» поделилась исходами за 96-недельный период одного из клинических исследований.

В рамках клинических испытаний Study 1490, охвативших 645 прежде не лечившихся пациентов, было показано, что назначение «Биктарви» характеризуется статистически не худшими показателями в сравнении с применением долутегравира с эмтрицитабином и тенофовира алафенамидом [DTG/FTC/TAF]. Так, 84,1% больных (n=269/320) группы «Биктарви» и 86,5% участников (n=281/325) контрольной группы добрались до статуса вирусологической супрессии (концентрация РНК ВИЧ-1 в плазме крови менее 50 копий/мл): разница составила −2,3% (95% ДИ: −7,9–3,2%; p=0,41). Согласно анализу в соответствии с протоколом, вирусологическая супрессия вышла на уровень 100% против 98,2% (p=0,03). Никто из получавших «Биктарви» не столкнулся с резистентностью к лечению. Исследования продолжаются сроком до 144 недель.

«Мосмедпрепараты»

«Гилеад» также уведомила об эффективности «Биктарви» в случае прежде нелечившихся пациентов с исходным профилем заболевания, характеризующегося высокой вирусной нагрузкой (концентрация РНК ВИЧ-1 в плазме крови свыше 100 тыс. копий/мл) или низким уровнем CD4+ T-лимфоцитов (менее 200 клеток/мл). Параллельно «Гилеад» проверяет безопасность и эффективность «Биктарви» на пожилых женщинах, афроамериканцах, подростках и детях.

Важная информация

Mosmedpreparaty.ru — специализированная научно-исследовательская и справочно-информационная аналитическая служба группы компаний «Мосмедпрепараты», таргетированная на ключевые события глобальной отрасли фармации, биотехнологий, медицины и здравоохранения.

  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не является рекламой или продвижением лекарственных препаратов, методов лечения, медицинских услуг.
  • Сведения и публикации Mosmedpreparaty.ru носят исключительно научно-просветительский и ознакомительный характер.
  • Медицинская информация, транслируемая Mosmedpreparaty.ru, предназначена только для специалистов в области здравоохранения и сфере обращения лекарственных средств.
  • Медицинская информация, содержащаяся на Mosmedpreparaty.ru, не предназначена для использования в качестве замены консультации со специалистом в области здравоохранения.
  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не должно истолковываться как предоставление медицинского совета или рекомендации и не может служить основанием для принятия каких-либо решений или осуществления каких-либо действий без участия специалиста в области здравоохранения.

Присутствие на веб-ресурсе Mosmedpreparaty.ru и ознакомление с его содержимым означает, что вы прочитали «Пользовательское соглашение» и приняли его условия.

Роман Дмитриев

Научный эксперт R&A-офиса Mosmedpreparaty.ru.

Дополнительная информация о Романе и его контактные данные доступны в разделе «Научно-исследовательский офис».

Есть что сказать? Высказывайтесь смело!

Расскажите нам, что вы думаете о написанном. Не исключено, у вас есть комментарии, дополнения или даже замечания. Mosmedpreparaty.ru приветствует читательские отклики и критику.

Обращаем особое внимание, что Mosmedpreparaty.ru вступает в переписку по любым вопросам за исключением обозначенных в п. 5 «Пользовательского соглашения», на которые никогда и ни при каких обстоятельствах не реагирует и не отвечает.

Ваш адрес email не будет опубликован.