«Мосмедпрепараты»
Лекарства с интеллектом.®
Мы всё делаем через мозг.

«Биктарви»: новое трехкомпонентное лечение ВИЧ в одной таблетке

Gilead Sciences разродилась ВААРТ-препаратом, который будет зарабатывать миллиарды долларов ежегодно.

#1. 17 декабря 2019 года индийская «Хетеро лабс» (Hetero Labs) выпустила «Таффик» (Taffic) — первый дженерик «Биктарви» (Biktarvy, биктегравир + эмтрицитабин +тенофовира алафенамид [BIC/FTC/TAF]), официально лицензированный оригинатором в лице «Гилеад сайенсиз» (Gilead Sciences). Ориентировочная цена за упаковку «Таффик» составляет 3 тыс. рупий (42 доллара) [стоимость не самой «Хетеро», а третьих лиц]. Заявлено, что «Таффик» появится в 116 странах с низким и средним уровнем доходов населения — как только их регуляторы вынесут соответствующие решения. Производством генерических копий «Биктарви» могут заняться еще два десятка фармкомпаний, в свое время договорившихся с «Гилеад».

Россия, впрочем, традиционно не входит в список стран, которые могут рассчитывать на доступ к недорогим дженерикам «Биктарви». При этом ряд государств — членов бывшего СССР в этот список включены. Среди таковых: Белоруссия, Украина, Молдавия, Грузия, Армения, Казахстан, Киргизия, Таджикистан, Туркмения, Узбекистан.

#2. «Биктарви» (Biktarvy, биктегравир + эмтрицитабин +тенофовира алафенамид [BIC/FTC/TAF]) официально зарегистрирован в России 22 января 2020 года, то есть по прошествии двух лет после его появления в США. Стоимость пока не установлена: она будет определена с учетом цен на референтных рынках.

 

Коротко

  • Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило «Биктарви» (Biktarvy) авторства «Гилеад сайенсиз» (Gilead Sciences) — новый трехкомпонентный препарат, принимаемый один раз в день для высокоактивной антиретровирусной терапии (ВААРТ) инфекции ВИЧ-1. Лекарство реализовано однотаблеточной комбинацией биктегравира, эмтрицитабина и тенофовира алафенамида (50/200/25 мг BIC/FTC/TAF).
  • Речь идет о сочетании биктегравира, новейшего неусиленного ингибитора переноса цепи интегразой (INSTI), с уже существующим «Дескови» (Descovy, эмтрицитабин + тенофовира алафенамид), составленным из двух нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (NRTI). Подобный комплекс подавляет ВИЧ на уровне, сравнимом с трехкомпонентной схемой лечения, содержащей «Тивикай» (Tivicay, долутегравир) авторства «ГлаксоСмитКляйн» (GlaxoSmithKline): абакавир (ABC)/долутегравир (DTG)/ламивудин (3TC), известной под брендом «Триумек» (Triumeq), и долутегравир (DTG)/эмтрицитабин (FTC)/тенофовира алафенамид (TAF), проходящей как «Тивикай» плюс «Дескови».
  • «Гилеад» испытывает реальные трудности с непрестанно ослабевающими продажами лекарств, излечивающих вирусный гепатит C, вот почему она вынуждена более чем серьезно заниматься франшизой ВИЧ-медикаментов. Если в 2016 году противогепатитные препараты принесли компании 14,8 млрд долларов, то в 2017-м они заработали ощутимо меньше — 9,1 млрд долларов. В нынешнем 2018 году ожидания от торговли лежат в пределах скромных 3,5–4,0 млрд долларов.

Подробности

НЕ ПРОХОДИТЕ МИМО

Mosmedpreparaty.ru — специализированная научно-исследовательская и аналитическая служба группы компаний «Мосмедпрепараты».
Ничто на Mosmedpreparaty.ru не является рекламой лекарственных препаратов или медицинских услуг.
Ничто на Mosmedpreparaty.ru не может служить единственным руководством к действию.
Сведения и публикации Mosmedpreparaty.ru носят исключительно научно-информационный характер.
Информация, транслируемая Mosmedpreparaty.ru, предназначена только для специалистов в области здравоохранения и сфере обращения лекарственных средств и не может быть использована пациентами самостоятельно при принятии решений о применении лекарственных препаратов и методов лечения.
ПРИНИМАЮ GDPR

10