«Пфайзер» (Pfizer) заручилась одобрением Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на применение «Фрагмина» (Fragmin, далтепарин) среди пациентов педиатрического возраста (от одного месяца и старше) для уменьшения рецидивов симптоматической венозной тромбоэмболии (VTE), включая тромбоз глубоких вен (DVT) и легочную эмболию (PE).

«Фрагмин» стал первым антикоагулянтом, разрешенным для детей. Венозная тромбоэмболия — вторичное осложнение основного состояния: например, венозной катетеризации, рака, инфекции, врожденного порока сердца, травмы или хирургического вмешательства.

Далтепарин прошел проверку в клинических испытаниях NCT00952380 фазы II (нерандомизированных, открытых, многоцентровых) среди пациентов (n=38) педиатрического возраста с симптоматическим тромбозом глубоких вен на фоне активного онкологического заболевания или без такового. Участникам назначали далтепарин до трех месяцев кряду. Эффективность далтепарина была заявлена достижением терапевтического уровня препарата (0,5–1,0 ME/мл) на седьмые сутки.

«Мосмедпрепараты»

По завершении исследований 62% (n=21/34) пациентов избавились от тромбоза глубоких вен, у 21% (n=7/34) отмечена его регрессия, 6% (n=2/34) не продемонстрировали никаких изменений. Никто из участников не столкнулся с прогрессированием, однако у одного засвидетельствован новый случай венозной тромбоэмболии.

Подкожный далтепарин (dalteparin), будучи низкомолекулярным гепарином (LMWH), ингибирующим фактор свертывания крови Xa (FXa), получил регуляторное разрешение в декабре 1994 года. Как и другие соединения этого класса, он применяется (только среди взрослых пациентов) для профилактики ишемических осложнений при нестабильной стенокардии и Q-необразующего инфаркта миокарда, профилактики тромбоза глубоких вен при абдоминальной хирургии, замене бедренного сустава или в случае серьезной ограниченности мобильности больных во время острого заболевания, терапии симптоматического тромбоза глубоких вен у раковых пациентов.

Разумеется, широко распространено назначение далтепарина вне инструкции: например, для терапии острого симптоматического тромбоза поверхностных вен в нижних конечностях, профилактики свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения во время гемодиализа и гемофильтрации, профилактики венозного тромбоза при тотальном эндопротезировании коленного сустава, терапии тромбоэмболии легочной артерии и т. п.

Роман Дмитриев

Научный эксперт R&A-офиса Mosmedpreparaty.ru.

Дополнительная информация о Романе и его контактные данные доступны в разделе «Научно-исследовательский офис».

Есть что сказать? Высказывайтесь смело!

Расскажите нам, что вы думаете о написанном. Не исключено, у вас есть комментарии, дополнения или даже замечания. Mosmedpreparaty.ru приветствует читательские отклики и критику.

Обращаем особое внимание, что Mosmedpreparaty.ru вступает в переписку по любым вопросам за исключением обозначенных в п. 5 «Пользовательского соглашения», на которые никогда и ни при каких обстоятельствах не реагирует и не отвечает.

Ваш адрес email не будет опубликован.