«Джерон» (Geron) потеряла почти одну пятую своей рыночной стоимости, после того как объявила об удручающих результатах фазы II клинических исследований IMbark экспериментального препарата иметелстат (imetelstat), разрабатываемого при поддержке «Янссен» (Janssen), входящей в группу «Джонсон энд Джонсон» (Johnson & Johnson), и предназначенного для терапии миелофиброза среди пациентов с рецидивирующей формой заболевания либо рефрактерной к лечению одобренными ингибиторами Янус-киназ (JAK).

Группа испытуемых, принимавших лекарство в низкой дозировке (4,7 мг/кг), не достигла поставленных целей (селезеночного и ответов общей симптоматики), и они были перемещены в группу с высокой дозировкой (9,4 мг/кг). Однако результатов для анализа последней недостаточно в связи с малым числом пациентов, добравшихся до промежуточных результативных критериев. Впрочем, компания намеревается продолжать изучение лекарства в рамках фазы II/II клинических испытаний IMerge среди зависимых от переливаний крови пациентов с низким или промежуточным риском миелодиспластического синдрома, рецидивирующих после или рефрактерных к терапии стимуляторами эритропоэза.

Иметелстат, будучи ингибитором теломеразы, следует по длинному и извилистому пути: он неоднократно сталкивался с проблемами по части безопасности и клинических неудач. Однако в ноябре 2014 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) всё же сняло медикамент с паузы — тогда «Янссен» и договорилась с «Джерон» на предмет лицензирования молекулы за 935 млн долларов с разделением пополам расходов на НИОКР.

Важная информация

Mosmedpreparaty.ru — энциклопедический веб-ресурс о мире лекарств, специализированная научно-исследовательская и справочно-информационная аналитическая служба группы компаний «Мосмедпрепараты», таргетированная на ключевые события глобальной отрасли фармации, биотехнологий, медицины и здравоохранения.

  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не является рекламой или продвижением лекарственных препаратов, методов лечения, медицинских услуг.
  • Сведения и публикации Mosmedpreparaty.ru носят исключительно научно-просветительский и ознакомительный характер.
  • Медицинская информация, транслируемая Mosmedpreparaty.ru, предназначена только для специалистов в области здравоохранения и сфере обращения лекарственных средств.
  • Медицинская информация, содержащаяся на Mosmedpreparaty.ru, не предназначена для использования в качестве замены консультации со специалистом в области здравоохранения.
  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не должно истолковываться как предоставление медицинского совета или рекомендации и не может служить основанием для принятия каких-либо решений или осуществления каких-либо действий без участия специалиста в области здравоохранения.

Присутствие на веб-ресурсе Mosmedpreparaty.ru и ознакомление с его содержимым означает, что вы прочитали «Пользовательское соглашение» и приняли его условия.

Роман Дмитриев

Научный эксперт R&A-офиса Mosmedpreparaty.ru.
Дополнительная информация о Романе и его контактные данные доступны в разделе «Научно-исследовательский офис».

Leave a comment

Расскажите нам, что вы думаете о написанном. Не исключено, у вас есть комментарии, дополнения или даже замечания. Mosmedpreparaty.ru приветствует читательские отклики и критику.

Перед тем, как что-либо спрашивать, рекомендуем ознакомиться с информацией в разделе «Вопросы и ответы», в котором мы отвечаем на частые вопросы, в том числе касающиеся лекарств и лечения. Пожалуйста, цените свое и наше время.

Ваш адрес email не будет опубликован.