«Рош» (Roche) и принадлежащая ей японская «Шугай фармасьютикал» (Chugai Pharmaceutical) отчитались по результатам фазы III клинических исследований экспериментального эмицизумаба (emicizumab). Препарат-кандидат, назначаемый в качестве профилактики пациентам старше 12 лет, страдающим гемофилией A с ингибиторами фактора свертывания крови VIII, достиг первичной конечной точки.
В рамках испытаний HAVEN 1, охвативших 109 пациентов, прежде проходивших курс эпизодическими или профилактическими препаратами шунтирующего действия, продемонстрировано существенное уменьшение числа кровотечений в сравнении с теми, кто не получал профилактическую терапию. Удалось также добраться и до всех вторичных конечных точек, включая статистически значимое снижение количества кровотечений у тех, кто прежде принимал шунтирующие агенты.
Эмицизумаб является биспецифическим моноклональным антителом, несущим факторы свертывания крови IXa и X. «Рош» надеется отхватить часть рынка гемофилии, оцениваемого в ежегодных 11 млрд долларов. Пострадают «Шайр» (Shire) и «Ново Нордиск» (Novo Nordisk).
