«Пфайзер» (Pfizer) еще на шаг стала ближе, чтобы объявить о готовности биоаналогичной копии «Герцептина» (Herceptin, трастузумаб), противоопухолевого бестселлера «Рош» (Roche), применяемого для лечения HER2-позитивного рака молочной железы. Американский гигант продемонстрировал эквивалентность разрабатываемого биосимиляра PF-05280014, зафиксированную после 25 недель терапии первой линии.
В начале ноября индийская «Байокон» (Biocon) и «Майлан» (Mylan) подали в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) заявку на регистрацию своей биокопии трастузумаба, надеясь отхватить долю на этом рынке, оцениваемом в 6,8 млрд долларов годовых продаж.
«Пфайзер», понимая потенциальную выгоду в секторе биосимиляров, выложила в прошлогоднем феврале 15 млрд долларов за «Хоспира» (Hospira). В июне американский гигант инвестировал 350 млн долларов в производство биоаналогов в Китае. На конвейере находятся проекты двух других биосимиляров «Рош» — «Ритуксана»/«Мабтеры» (Rituxan/MabThera, ритуксимаб) и «Авастина» (Avastin, бевацизумаб), а также «Хумиры» (Humira, адалимумаб) и «Эпогена» (Epogen, эпоэтин альфа) авторства соответственно «ЭббВи» (AbbVie) и «Амджен» (Amgen).
