Большинство биотехнологических стартапов начинают свой путь с малым количеством денег, одной-двумя экспериментальными молекулами на ранних стадиях разработки, горсткой сотрудников и желанием просто выжить — не говоря уже о великой мечте выйти на рынок с новым лекарством. У «Байоверетив» (Bioverativ), отпочковавшейся от «Байоджен» (Biogen), ситуация решительно иная.

Новое предприятие выйдет на биржу уже в начале февраля, в руках находится два коммерциализированных лекарства, на счету собрано 325 млн долларов, штат сотрудников привлек четыре сотни человек, на конвейере стоят препараты-кандидаты против неонкологических гематологических заболеваний.

Напомним: о создании компании стало известно еще в мае прошлого года, а в августе она стала официально называться «Байоверетив». Смысл состоит в выделении гематологического направления «Байоджен» в отдельный бизнес.

Портфель «Байоверетив» составлен из уже серийных антифибринолитиков «Элоктейт» (Eloctate, фактор свертывания крови VIII) и «Алпроликс» (Alprolix, эфтренонаког альфа) в партнерстве со шведской «Соби» (Sobi), а также препаратов-кандидатов, включенных в генотерапевтическую программу гемофилии A и B, программу нефакторных биспецефических антител гемофилии A, исследования серповидно-клеточной анемии и бета-талассемии. Руководителем «Байоверетив» назначен Джон Кокс (John Cox), прежде занимавший кресло исполнительного вице-президента фармацевтических операций и технологий «Байоджен».

«Элоктейт» и «Алпроликс» заработали в 2015 году 604 млн долларов, а за первые девять месяцев 2016-го было сгенерировано 640 млн долларов. Другими словами, финансовая подпитка новой фирме обеспечена.

Первичная цель «Байоверетив» выставлена на продвижение BIVV-001 к клиническим испытаниям. Этот пробный фактор свертывания крови VIII намеревается вдвое продлить срок действия «Элоктейт»: инъекции страдающим гемофилией A можно будет проводить раз в неделю, а то и реже. Достигается это за счет фирменной технологии XTEN, лицензированной у «Амьюникс оперейтинг» (Amunix Operating): фирменный рекомбинантный полипептид, конъюгированный с терапевтическим соединением, увеличивает время полувыведения последнего.

Еще одна молекула, BIVV-002, замещающая фактор свертывания крови IX, предполагает упростить терапию гемофилии B посредством самостоятельных подкожных инъекций.

В целом же «Байоверетив» вынашивает мечту генотерапевтических подходов к ведению гемофилии. Если удастся создать такой препарат, который интегрировался бы в геном человека, это позволит в течение длительного времени избавиться от симптомов. Пока никто не говорит о полном исцелении — лишь о стойкой ремиссии.

Конечно, появление «Байоверетив» напоминает рождение «Баксалта» (Baxalta), точной так же сфокусированной на гемофилии. В июне 2015 года компания ответвилась от «Бакстер интернешнл» (Baxter International), а уже через год была куплена «Шайр» (Shire) за 32 млрд долларов. Между тем «Байоверетив» клянется, что не собирается выставлять себя на продажу, пусть даже вокруг и витают страждущие ее поглотить.

Национальный форум и международная специализированная выставка «Импортозамещение-2018»

К 2024 году Россия вполне способна войти в число пяти крупнейших экономик планеты и добиться темпов экономического роста выше мировых. Для этого необходимо проводить в жизнь технологическую революцию, важнейшей основой которой является непрерывный процесс импортозамещения. Парадигма последнего предполагает значительный рост отечественного производства и создание новых рабочих мест.

В профильной программе мероприятия:
«Фарма-2030»: новые пути развития производства и повышения конкурентоспособности на внешних рынках;
→ Современные информационные технологии: фокус на «цифровую медицину».

Организаторы: Правительство Российской Федерации, Минпромторг, профильные министерства и ведомства.
Дата проведения: 11–13 сентября 2018 года.
Место проведения: «Крокус Экспо», павильон 2, г. Москва.
Официальный сайт: https://www.imzam-forum.ru/.