Британская «Маллинкродт фармасьютикалс» (Mallinckrodt Pharmaceuticals) и ее американское подразделение заплатят 100 млн долларов за нарушение антимонопольного законодательства в связи с незаконным препятствием конкуренции препарату «H.P. Актар гель» (H.P. Acthar Gel, кортикотропин пролонгированный), цена на который неоднократно взлетала за последние годы.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило инъекционный «H.P. Актар гель», являющийся по сути адренокортикотропным гормоном, еще в 1952 году. Лекарство в конечном счете стало назначаться при самых разнообразных показаниях, включая рассеянный склероз. Когда в 2001 году «Квесткор фармасьютикалс» (Questcor Pharmaceuticals) приобрела права на медикамент у «Санофи» (Sanofi), он стоил приблизительно 40 долларов за флакон. В 2007 году ценник вырос до 23269 долларов, а в 2009-м стоимость составляла 41763 доллара.

В 2010 году регулятор разрешил применять «H.P. Актар гель» в терапии редкой формы детской эпилепсии — младенческих судорог, тем самым выставив на лекарство патентный щит от дженериковых копий сроком на семь лет. В 2013 году «Квесткор» уговорила «Новартис» (Novartis) продать ей американские права на «Синактен депо» (Synacthen Depot, тетракозактид), назначаемый в Европе и Канаде для лечения такого же патологического состояния. Ей удалось обойти конкурентов в торгах за препарат.

В 2014 году «Маллинкродт» за 5,9 млрд долларов купила «Квесткор».

В дополнение к штрафу «Маллинкродт» обязана лицензировать права на «Синактен депо» другой компании, чтобы та смогла его коммерциализировать в США для лечения младенческих судорог и нефротического синдрома. В итоге должна появиться нужная конкуренция.

Важная информация

Mosmedpreparaty.ru — энциклопедический веб-ресурс о мире лекарств, специализированная научно-исследовательская и справочно-информационная аналитическая служба группы компаний «Мосмедпрепараты», таргетированная на ключевые события глобальной отрасли фармации, биотехнологий, медицины и здравоохранения.

  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не является рекламой или продвижением лекарственных препаратов, методов лечения, медицинских услуг.
  • Сведения и публикации Mosmedpreparaty.ru носят исключительно научно-просветительский и ознакомительный характер.
  • Медицинская информация, транслируемая Mosmedpreparaty.ru, предназначена только для специалистов в области здравоохранения и сфере обращения лекарственных средств.
  • Медицинская информация, содержащаяся на Mosmedpreparaty.ru, не предназначена для использования в качестве замены консультации со специалистом в области здравоохранения.
  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не должно истолковываться как предоставление медицинского совета или рекомендации и не может служить основанием для принятия каких-либо решений или осуществления каких-либо действий без участия специалиста в области здравоохранения.

Присутствие на веб-ресурсе Mosmedpreparaty.ru и ознакомление с его содержимым означает, что вы прочитали «Пользовательское соглашение» и приняли его условия.

Алексей Губарев

Бизнес-эксперт R&A-офиса Mosmedpreparaty.ru.
Дополнительная информация об Алексее и его контактные данные доступны в разделе «Научно-исследовательский офис».

Leave a comment

Расскажите нам, что вы думаете о написанном. Не исключено, у вас есть комментарии, дополнения или даже замечания. Mosmedpreparaty.ru приветствует читательские отклики и критику.

Перед тем, как что-либо спрашивать, рекомендуем ознакомиться с информацией в разделе «Вопросы и ответы», в котором мы отвечаем на частые вопросы, в том числе касающиеся лекарств и лечения. Пожалуйста, цените свое и наше время.

Ваш адрес email не будет опубликован.