«Мосмедпрепараты»
Лекарства с интеллектом.®
Мы всё делаем через мозг.®

Mallinckrodt оштрафована на 100 миллионов долларов

…за «вопиющий случай устранения потенциальной конкуренции».

Британская «Маллинкродт фармасьютикалс» (Mallinckrodt Pharmaceuticals) и ее американское подразделение заплатят 100 млн долларов за нарушение антимонопольного законодательства в связи с незаконным препятствием конкуренции препарату «H.P. Актар гель» (H.P. Acthar Gel, кортикотропин пролонгированный), цена на который неоднократно взлетала за последние годы.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило инъекционный «H.P. Актар гель», являющийся по сути адренокортикотропным гормоном, еще в 1952 году. Лекарство в конечном счете стало назначаться при самых разнообразных показаниях, включая рассеянный склероз. Когда в 2001 году «Квесткор фармасьютикалс» (Questcor Pharmaceuticals) приобрела права на медикамент у «Санофи» (Sanofi), он стоил приблизительно 40 долларов за флакон. В 2007 году ценник вырос до 23269 долларов, а в 2009-м стоимость составляла 41763 доллара.

В 2010 году регулятор разрешил применять «H.P. Актар гель» в терапии редкой формы детской эпилепсии — младенческих судорог, тем самым выставив на лекарство патентный щит от дженериковых копий сроком на семь лет. В 2013 году «Квесткор» уговорила «Новартис» (Novartis) продать ей американские права на «Синактен депо» (Synacthen Depot, тетракозактид), назначаемый в Европе и Канаде для лечения такого же патологического состояния. Ей удалось обойти конкурентов в торгах за препарат.

В 2014 году «Маллинкродт» за 5,9 млрд долларов купила «Квесткор».

В дополнение к штрафу «Маллинкродт» обязана лицензировать права на «Синактен депо» другой компании, чтобы та смогла его коммерциализировать в США для лечения младенческих судорог и нефротического синдрома. В итоге должна появиться нужная конкуренция.

НЕ ПРОХОДИТЕ МИМО

Mosmedpreparaty.ru — специализированная научно-исследовательская и аналитическая служба группы компаний «Мосмедпрепараты».
Ничто на Mosmedpreparaty.ru не является рекламой лекарственных препаратов или медицинских услуг.
Ничто на Mosmedpreparaty.ru не может служить единственным руководством к действию.
Сведения и публикации Mosmedpreparaty.ru носят исключительно научно-информационный характер.
Информация, транслируемая Mosmedpreparaty.ru, предназначена только для специалистов в области здравоохранения и сфере обращения лекарственных средств и не может быть использована пациентами самостоятельно при принятии решений о применении лекарственных препаратов и методов лечения.
ПРИНИМАЮ GDPR