Главное
«Новартис» (Novartis) закрепила партнерские отношения с «Оксфорд байомедика» (Oxford BioMedica): вторая будет поставлять для первой лентивирусные векторы, необходимые для запуска долгожданного CTL019, или тисагенлеклейсел-T (tisagenlecleucel-T), и других препаратов из серии T-клеточной CAR-терапии.
Британская компания получит 10 млн долларов авансом, плюс более чем 100 млн долларов в течение трех ближайших лет, если сумеет выйти на определенные показатели производительности, биопроцесса и развития оказываемых услуг. Согласно предшествовавшему соглашению образца октября 2014 года, швейцарский фармгигант будет выплачивать определенное роялти от коммерческой реализации CTL019.
Подходы CAT-T стоят в ряду самых горячих направлений, которыми занимается фармотрасль. T-клетки пациентов перепрограммируются путем наделения их химерным антигенным рецептором (CAR) со свойствами избирательного связывания с антигенами, присущими конкретному онкологическому профилю больного.
Подробности
До конца сентября «Новартис» должна получить одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на применение тисагенлеклейсел-T против рецидивирующего и рефрактерного В-клеточного острого лимфобластного лейкоза (ALL). Попутно ведутся испытания в терапии рецидивирующей или рефрактерной диффузной B-крупноклеточной лимфомы (DLBCL).
Вообще же на конвейере «Новартис» собраны десятки иммуноонкологических экспериментальных препаратов, охватывающих прайминг-молекулы, T-клеточные подходы, T-клеточные модуляторы, а также соединения, воздействующие на опухолевое микроокружение. Помимо CTL019 в разработке находятся еще пять других CAR-T-проектов. Совокупно они способны добраться до пиковых 2 млрд долларов ежегодных продаж.
Для «Оксфорд байомедика» картина рисуется прибыльной: предприятие специализируется на разработке лентивирусных векторов — ретровирусов, используемых для переноса генетического материала в клетки. Ее фирменная технологическая платформа LentiVector уже доказала свою эффективность — оформлены взаимоотношения со множеством фармигроков, включая «Санофи» (Sanofi), «ГлаксоСмитКляйн» (GlaxoSmithKline), «Селиад» (Celyad), «Блюбёрд байо» (Bluebird Bio), «БайоМарин фармасьютикал» (BioMarin Pharmaceutical), «Адаптимьюн терапьютикс» (Adaptimmune Therapeutics) и др.
Учитывая сложный характер аутологичной клеточной терапии ex vivo, быстрый, качественный и надежный производственный процесс — ключевая точка приложения, без реализации которой CAR-T не сможет стать на коммерчески успешные рельсы.
В начале мая «Новартис» договорилась с «Блюбёрд байо» и бельгийской «Селиад». Первая предоставила неисключительную лицензию на определенные патенты, касающиеся технологии лентивирусных векторов. Вторая выдала права на патент, имеющий отношение к технологии аллогенных первичных T-клеток человека, которые дорабатываются, лишаясь T-клеточного рецептора (TCR) и взамен получая химерный антигенный рецептор. Интеллектуальная собственность нужна для беспроблемного вывода в свет CTL019 и других CAR-продуктов.
