«Мосмедпрепараты»
Лекарства с интеллектом.
Мы знаем о лекарствах почти всё.
Беспристрастность — наше кредо.

«Пливенсиа»: вопросы к безопасности

Противоревматоидный сирукумаб, ожидающий регуляторного одобрения, должен вначале прояснить ситуацию с повышенной летальностью.

Консультативный комитет при Управлении по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) обсудит вопросы, касающиеся безопасности применения «Пливенсиа» (Plivensia, сирукумаб), ожидающего регуляторного одобрения. Это экспериментальное моноклональное антитело против интерлейкина 6 разрабатывается для терапии умеренно-тяжелого ревматоидного артрита, адекватно не отвечающего либо интолерантного к медикаментам, изменяющим течение заболевания. Тем временем «ГлаксоСмитКляйн» (GlaxoSmithKline) решила самоустраниться из этого совместного с «Джонсон энд Джонсон» (Johnson & Johnson) проекта, находящегося на итоговой стадии.

Надзорный орган обеспокоен вырисовывающимся ростом общей смертности среди пациентов, принимающих сирукумаб и сталкивающихся с такими неблагоприятными побочными эффектами, как серьезные кардиоваскулярные явления, инфекции и злокачественные новообразования. Эксперты подчеркивают, что указанные события связаны с иммуносупрессией и подобны на те, которые возникают при назначении других лекарств, таргетированных на сигнальный путь интерлейкина 6. И всё же профиль повышенной летальности уникален для «Пливенсиа».

Как полагают отраслевые наблюдатели, ни «Пливенсиа», ни «Кевзара» (Kevzara, сарилумаб), за которым стоят «Санофи» (Sanofi) и «Ридженерон фармасьютикалс» (Regeneron Pharmaceuticals), не настолько сильно отличаются от «Актемра»/«Роактемра»(Actemra/RoActemra, тоцилизумаб), продвигаемого «Рош» (Roche), чтобы серьезно подвинуть последний на рынке ревматоидного артрита.

Оставить комментарий

avatar
  Подписаться на комментарии  
Получать уведомления о

Mosmedpreparaty.ru — специализированная научно-исследовательская и аналитическая служба группы компаний «Мосмедпрепараты».
Ничто на Mosmedpreparaty.ru не является рекламой лекарственных препаратов или медицинских услуг.
Ничто на Mosmedpreparaty.ru не может служить единственным руководством к действию.
Сведения и публикации Mosmedpreparaty.ru носят исключительно научно-информационный характер.
Информация, опубликованная Mosmedpreparaty.ru, предназначена только для специалистов в области здравоохранения и сфере обращения лекарственных средств и не может быть использована пациентами самостоятельно при принятии решения о применении лекарственных препаратов и методов лечения.
ПРИНИМАЮ