«Опдиво» (Opdivo, ниволумаб), блокатор белка программируемой смерти (PD-1), за которым стоит «Бристол-Майерс Сквибб» (Bristol-Myers Squibb), расширил, как и предполагалось, спектр назначений. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило этот ингибитор иммунных контрольных точек к применению в терапии метастатического колоректального рака с высокочастотной микросателлитной нестабильностью (MSI-H) или дефектами в системе репарации ошибочно спаренных оснований ДНК (dMMR), прогрессирующего после химиотерапии фторпиримидином, оксалиплатином и иринотеканом. Решение регулятора вынесено в ускоренном порядке, то есть еще требует дополнительных клинических доказательств.
Клинические исследования CheckMate-142 фазы II охватили 74 пациента с вышеуказанным профилем рака толстой и прямой кишок, из которых 72% участников (n=53/74) уже прошли курс химиопрепаратами. Из данной когорты 28% испытуемых (n=15/53) ответили на назначение «Опдиво»: полный ответ зафиксирован в 1,9% случаев (n=1/53), частичный ответ — в 26% (n=14/53). Что касается всех пациентов, на применение ниволумаба ответили 32% (24/74), включая 2,7% (2/74) с полным ответом и 30% (22/74) с частичным.
В мае «Мерк и Ко» (Merck & Co.) провернула куда более серьезный шаг, подключив к «Китруда» (Keytruda, пембролизумаб) пациентов, страдающих любыми неоперабельными или метастатическими солидными опухолями с MSI-H. Другими словами, этот ингибитор PD-1 стал панонкологическим, независящим от конкретной локализации рака.
