«Опдиво» (Opdivo, ниволумаб), блокатор белка программируемой смерти (PD-1), за которым стоит «Бристол-Майерс Сквибб» (Bristol-Myers Squibb), расширил, как и предполагалось, спектр назначений. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило этот ингибитор иммунных контрольных точек к применению в терапии метастатического колоректального рака с высокочастотной микросателлитной нестабильностью (MSI-H) или дефектами в системе репарации ошибочно спаренных оснований ДНК (dMMR), прогрессирующего после химиотерапии фторпиримидином, оксалиплатином и иринотеканом. Решение регулятора вынесено в ускоренном порядке, то есть еще требует дополнительных клинических доказательств.

Клинические исследования CheckMate-142 фазы II охватили 74 пациента с вышеуказанным профилем рака толстой и прямой кишок, из которых 72% участников (n=53/74) уже прошли курс химиопрепаратами. Из данной когорты 28% испытуемых (n=15/53) ответили на назначение «Опдиво»: полный ответ зафиксирован в 1,9% случаев (n=1/53), частичный ответ — в 26% (n=14/53). Что касается всех пациентов, на применение ниволумаба ответили 32% (24/74), включая 2,7% (2/74) с полным ответом и 30% (22/74) с частичным.

В мае «Мерк и Ко» (Merck & Co.) провернула куда более серьезный шаг, подключив к «Китруда» (Keytruda, пембролизумаб) пациентов, страдающих любыми неоперабельными или метастатическими солидными опухолями с MSI-H. Другими словами, этот ингибитор PD-1 стал панонкологическим, независящим от конкретной локализации рака.

Важная информация

Mosmedpreparaty.ru — энциклопедический веб-ресурс о мире лекарств, специализированная научно-исследовательская и справочно-информационная аналитическая служба группы компаний «Мосмедпрепараты», таргетированная на ключевые события глобальной отрасли фармации, биотехнологий, медицины и здравоохранения.

  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не является рекламой или продвижением лекарственных препаратов, методов лечения, медицинских услуг.
  • Сведения и публикации Mosmedpreparaty.ru носят исключительно научно-просветительский и ознакомительный характер.
  • Медицинская информация, транслируемая Mosmedpreparaty.ru, предназначена только для специалистов в области здравоохранения и сфере обращения лекарственных средств.
  • Медицинская информация, содержащаяся на Mosmedpreparaty.ru, не предназначена для использования в качестве замены консультации со специалистом в области здравоохранения.
  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не должно истолковываться как предоставление медицинского совета или рекомендации и не может служить основанием для принятия каких-либо решений или осуществления каких-либо действий без участия специалиста в области здравоохранения.

Присутствие на веб-ресурсе Mosmedpreparaty.ru и ознакомление с его содержимым означает, что вы прочитали «Пользовательское соглашение» и приняли его условия.

Роман Дмитриев

Научный эксперт R&A-офиса Mosmedpreparaty.ru.
Дополнительная информация о Романе и его контактные данные доступны в разделе «Научно-исследовательский офис».

Leave a comment

Расскажите нам, что вы думаете о написанном. Не исключено, у вас есть комментарии, дополнения или даже замечания. Mosmedpreparaty.ru приветствует читательские отклики и критику.

Перед тем, как что-либо спрашивать, рекомендуем ознакомиться с информацией в разделе «Вопросы и ответы», в котором мы отвечаем на частые вопросы, в том числе касающиеся лекарств и лечения. Пожалуйста, цените свое и наше время.

Ваш адрес email не будет опубликован.