«Аллена фармасьютикалс» (Allena Pharmaceuticals), совсем не напуганная безуспешностью двух клинических испытаний фазы II основного своего актива, подала документы для первичного размещения акций. В случае выхода на биржу NASDAQ биотехнологический стартап намеревается привлечь 92 млн долларов, чтобы заняться парой клинических исследований фазы III, начало которым будет положено в первом квартале 2018 года.
«Аллена» продвигает экспериментальный ALLN-177— пероральную неабсорбируемую кристаллическую рецептуру фермента оксалат-декарбоксилазы, который, включаясь в работу в желудочно-кишечном тракте, уменьшает содержание оксалата как получаемого с пищей, так и эндогенного, что востребовано в терапии гипероксалурии. Если говорить о первичной гипероксалурии, речь идет о редком наследственном заболевании (1 человек на 58 тыс.), которое характеризуется эндогенным сверхсинтезом щавелевой кислоты в печени, по итогам приводящим к почечной недостаточности со смертельным исходом.
Вторичная гипероксалурия вызывается потреблением обилия пищи с высоким содержание оксалатов (например, шпината, орехов, фасоли, картофеля-фри) на фоне их неусвояемости (допустим, при болезни Крона или воспалительном заболевании кишечника), а также изменениями микробиома в ЖКТ. Препарат-кандидат ALLN-177 пока не смог продемонстрировать должную эффективность ведения этого патологического состояния. Но «Аллена» надежды не теряет, хотя, не исключено, придется изменить дизайн клинических испытаний, отказавшись от показателя почечной экскреции оксалата в пользу менее жестких признаков вроде оказываемого эффекта на процесс формирования оксалатных камней.
