«АстраЗенека» (AstraZeneca) празднует победу, ведь Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) наделило ее «Тагриссо» (Tagrisso, осимертиниб) статусом прорывного лекарства для перволинейной терапии метастатического немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) с мутировавшим рецептором эпидермального фактора роста (EGFR). На данный момент этот необратимый тирозинкиназный EGFR-ингибитор третьего поколения разрешен в случае НМРЛ с мутацией EGFR T790M в качестве второлинейного препарата после провала предшествовавшей терапии другими EGFR-ингибиторами.
Регулятор исходил из результатов клинических испытаний FLAURA фазы III, которые продемонстрировали, что применение «Тагриссо» на прежде не лечившихся пациентах с местнораспространенным или метастатическим EGFR-положительным НМРЛ находит отклик в выживаемости без прогрессирования на протяжении медианных 18,9 месяцев. Для сравнения: при использовании «Тарцева» (Tarceva, эрлотиниб) или «Иресса» (Iressa, гефитиниб) этот показатель составляет 10,2 месяцев.
До того момента, когда FDA расширит спектр назначений осимертиниба, его, очевидно, будут использовать не по инструкции. Согласно прогнозам EvaluatePharma, в 2022 году продажи «Тагриссо», который в 2016-м принес 423 млн долларов, составят почти 3 млрд долларов.
