Годы проходят, а болезнь Альцгеймера по-прежнему лишает нас воспоминаний и в конечном счете убивает. У фармацевтической отрасли, продолжающей изрядно вкладываться в исследования и разработку, никак не получается справиться с этим разрушительным нейродегенеративным заболеванием. Так, в период 2002–2012 гг. провалилось 99,6% из изучавшихся 244 экспериментальных лекарств, и только один, «Наменда» (Namenda, мемантин), был по итогам одобрен. Исследователи, впрочем, не сдаются: лечения ждут 44 млн человек во всем мире — и потенциальные доходы здесь сумасшедшие.

«Новартис» (Novartis) и «Амджен» (Amgen) совместно с Баннеровским институтом болезни Альцгеймера запустят масштабную программу, направленную на профилактику болезни. Для этого партнеры вплотную займутся ингибитором бета-секретазы 1 (BACE1) CNP520, который будет изучен в клинических испытаниях Generation Study 2 фазы II/III на 2 тыс. участниках в возрасте 60–75 лет. Идея состоит в предотвращении или замедлении симптомов болезни Альцгеймера: молекула будет опробована на людях без когнитивных расстройств, но с генетическим риском, подразумевающим наличие либо двух копий гена аполилипопротеина E (APOE) с аллелью ε4 (APOE4), либо одной такой копии и с доказанно увеличенным уровнем бета-амилоида в головном мозге. Приблизительно каждый четвертый человек является носителем одной копии APOE4, но лишь у 2% обнаруживаются две его копии.

Novartis и Amgen попробуют предотвратить болезнь Альцгеймера
Нейрональные повреждения при болезни Альцгеймера. Изображение: National Institute on Aging/NIH.

Поскольку BACE1 напрямую вовлечена в формирование бета-амилоида, есть мнение, что ингибирование этого фермента способно остановить процесс образования бляшек — опять же согласно бета-амилоидной гипотезе развития болезни Альцгеймера. Сейчас на позднестадийном отраслевом конвейере находятся шесть BACE1-ингибиторов: эленбецестат (elenbecestat), верубецестат (verubecestat), LY3202626, ланабецестат (lanabecestat), JNJ-54861911 и CNP520 — в хронологическом порядке готовности первых результатов. Так, в марте 2018 года будут получены данные по эленбецестату против легко-умеренной формы заболевания — им занимаются «Эйсай» (Eisai) и «Байоджен» (Biogen). В феврале 2019-го «Мерк и Ко» (Merck & Co.) доложит о верубецестате (verubecestat): он уже не справился с легко-умеренной болезнью Альцгеймера, и потому перешел в атаку на ее продромальную стадию.

Роман Дмитриев

Научный эксперт R&A-офиса Mosmedpreparaty.ru.

Дополнительная информация о Романе и его контактные данные доступны в разделе «Научно-исследовательский офис».

Есть что сказать? Высказывайтесь смело!

Расскажите нам, что вы думаете о написанном. Не исключено, у вас есть комментарии, дополнения или даже замечания. Mosmedpreparaty.ru приветствует читательские отклики и критику.

Обращаем особое внимание, что Mosmedpreparaty.ru вступает в переписку по любым вопросам за исключением обозначенных в п. 5 «Пользовательского соглашения», на которые никогда и ни при каких обстоятельствах не реагирует и не отвечает.

Ваш адрес email не будет опубликован.