«Бауш энд Ломб» (Bausch & Lomb), принадлежащая канадской «Валеант фармасьютикалс интернешнл» (Valeant Pharmaceuticals International), и французская «Никокс» (Nicox) получили одобрение на «Визалта» (Vyzulta, латанопростина бунод) — аналог простагландина для снижения внутриглазного давления (ВГД) у пациентов с открытоугольной глаукомой и глазной гипертензией.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) достаточно долго разбиралось с препаратом: в июле 2016 года было получено первое письмо с отказом в регистрации, в августе 2017-го — второе. Регулятор был недоволен производственным процессом на заводе «Бауш энд Ломб».
Латанопростина бунод (latanoprostene bunod) увеличивает отток внутриглазной жидкости, тем самым снижая ВГД, которое является устранимым фактором риска прогрессирования глаукомы с потерей поля зрения из-за повреждения зрительного нерва. С одной стороны, кислота латанопрост делает это через увеосклеральную структуру, с другой, бутанедиола мононитрат высвобождает оксид азота для увеличение оттока посредством трабекулярной сети и канала Шлемма.
https://www.youtube.com/watch?v=YpsewVq_xSM
Клинические испытания APOLLO и LUNAR в фазах III сравнили «Визалта» с тимололом на 831 пациенте, выяснив, что после трехмесячного лечения первый не только не хуже второго, но даже лучше, на 32% снижая среднесуточное ВГД относительно исходного уровня до терапии.
Клинические исследования VOYAGER фазы II, охватившие 413 пациентов, оценили эффективность «Визалта» против «Ксалатана» (Xalatan, латанопрост) — широко применяемого лекарства «Пфайзер» (Pfizer). В группе препарата 68,7% испытуемых вышли на среднесуточное ВГД ≤ 18 мм рт. ст. против 47,5% в контрольной группе (p<0,05).
В клинических испытаниях JUPITER фазы III, на протяжении одного года изучавших «Визалта» на японских пациентах (n=130) с исходным средним ВГД 19,6 мм рт. ст., показано, что применение латанопростина бунода на 22% снижает ВГД после четырех недель терапии. Эффект сохраняется: на 52-й неделе среднее ВГД 14,4 мм рт. ст. отразило собственное 26-процентное уменьшение.
Зимой 2018 года должен быть одобрен «Ропресса» (Rhopressa, нетарсудил): этот ингибитор Rho-киназы (ROCK), разрабатываемый «Эри фармасьютикалс» (Aerie Pharmaceuticals), доказал, что ему по силам снижать ВГД, хотя и не обошлось без определенных проблем.
Перед тем, как что-либо спрашивать, рекомендуем ознакомиться с информацией в разделе «Вопросы и ответы», в котором мы отвечаем на частые вопросы, в том числе касающиеся лекарств и лечения. Пожалуйста, цените свое и наше время.
Можно ли в Российских оптиках найти Визульту?