Промежуточный анализ клинических испытаний DEN-204 фазы II экспериментальной вакцины «Денвакс» (DENVax), или TAK-003, показал явное снижение заболеваемости лихорадкой денге. Исследования, продолжающиеся под надзором японской «Такеда фармасьютикал» (Takeda Pharmaceutical) и охватившие 1794 детей и подростков, проживающих в эндемических регионах (Доминиканская Республика, Панама, Филиппины), зафиксировали развитие симптоматической, вирусологически подтвержденной лихорадки денге у 1,3% участников в группе вакцины против 4,5% испытуемых в группе плацебо. Таким образом, риск заболеть уменьшился на 71% (OP 0,29). Иммунный ответ характеризовался длительностью: антитела циркулировали в организме на протяжении 18 месяцев, причем независимо от режима вакцинации. Последняя была проведен по следующим схемам: или одна доза «Денвакс», или две дозы с трехмесячным промежутком, или одна прайминг-доза и год спустя одна бустер-доза.

«Такеда» сообщила, что результаты подтверждают разумность применения двухдозовой схемы с трехмесячным разнесением — именно такая изучается в опорных клинических испытаниях TIDES, выводы по которым будут сделаны в конце 2018 года. Тетравалентная вакцина TAK-003 обращается к живому, аттенуированному денге-вирусу серотипа 2. «Такеда» уверена в эффективности новинки, и потому занимается строительством производственной площадки для ее выпуска: завод стоимостью 100 млн евро, возводимый в немецком Зингене, будет готов в 2019 году.

В 2015 году «Санофи» (Sanofi) получила регуляторное разрешение на запуск в Мексике первой в мире вакцины для профилактики денге — «Денгваксиа» (Dengvaxia). Она засвидетельствовала 56,5-процентное снижение числа случаев заболевания, однако вакцина не очень хорошо работает на детях и не особо эффективна против серотипа 2 вируса, демонстрируя лишь 35-процентную защиту. Против серотипов 1, 3 и 4 она срабатывает на уровне 50%, 78% и 75% соответственно. Французский фармпроизводитель полагает, что «Денгваксиа» сможет перейти бестселлерный порог в 1 млрд долларов ежегодных продаж. В 2016 году вакцина заработала лишь 61 млн долларов.

Важная информация

Mosmedpreparaty.ru — энциклопедический веб-ресурс о мире лекарств, специализированная научно-исследовательская и справочно-информационная аналитическая служба группы компаний «Мосмедпрепараты», таргетированная на ключевые события глобальной отрасли фармации, биотехнологий, медицины и здравоохранения.

  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не является рекламой или продвижением лекарственных препаратов, методов лечения, медицинских услуг.
  • Сведения и публикации Mosmedpreparaty.ru носят исключительно научно-просветительский и ознакомительный характер.
  • Медицинская информация, транслируемая Mosmedpreparaty.ru, предназначена только для специалистов в области здравоохранения и сфере обращения лекарственных средств.
  • Медицинская информация, содержащаяся на Mosmedpreparaty.ru, не предназначена для использования в качестве замены консультации со специалистом в области здравоохранения.
  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не должно истолковываться как предоставление медицинского совета или рекомендации и не может служить основанием для принятия каких-либо решений или осуществления каких-либо действий без участия специалиста в области здравоохранения.

Присутствие на веб-ресурсе Mosmedpreparaty.ru и ознакомление с его содержимым означает, что вы прочитали «Пользовательское соглашение» и приняли его условия.

Научный эксперт R&A-офиса Mosmedpreparaty.ru.
Дополнительная информация о Романе и его контактные данные доступны в разделе «Научно-исследовательский офис».

Leave a comment

Расскажите нам, что вы думаете о написанном. Не исключено, у вас есть комментарии, дополнения или даже замечания. Mosmedpreparaty.ru приветствует читательские отклики и критику.

Перед тем, как что-либо спрашивать, рекомендуем ознакомиться с информацией в разделе «Вопросы и ответы», в котором мы отвечаем на частые вопросы, в том числе касающиеся лекарств и лечения. Пожалуйста, цените свое и наше время.

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *