Национальные институты здравоохранения США вместе с партнерами запустили крупномасштабные клинические испытания Imbokodo фазы IIb, чтобы убедиться в эффективности и безопасности экспериментальной четырехвалентной вакцины, обеспечивающей профилактику заражения ВИЧ. Исследования затронут 2,6 тыс. сексуально активных, ВИЧ-отрицательных женщин в возрасте 18–35 лет, проживающих в странах к югу от Сахары (Черной Африке): Замбии, Зимбабве, Малави, Мозамбике, ЮАР. Результаты будут готовы в 2021 году.

В июле промежуточные данные клинических исследований APPROACH фазы I/IIa зафиксировали 100-процентный ответ у всех 393 неинфицированных ВИЧ участников из США, Руанды, Таиланда, Уганды и ЮАР.

Испытания спонсируются «Янссен» (Janssen), входящей в состав «Джонсон энд Джонсон» (Johnson & Johnson), Фондом Билла и Мелинды Гейтс, Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний США (NIAID).

Речь идет о так называемой мозаичной вакцине. Она содержит иммуногены (антигены, вызывающие иммунный ответ), созданные из генов различных подтипов ВИЧ-1, причем распространенных по всему миру, а не только на какой-либо конкретной территории. Иммуногены доставляются в организм человека аденовирусными векторами Ad26.Mos.HIV, построенными на базе фирменной технологической платформы AdVac. Вакцина включает растворимый гликопротеин GP140 вирусной оболочки ВИЧ-1 и адъювантный фосфат алюминия. Схема вакцинирования выполнена в режиме прайм-буст, когда иммунная система вначале «заряжается», а затем «усиливается» — такой подход обеспечивает сильный и устойчивый иммунитет к ВИЧ.

В конце текущего года завершатся клинические испытания TRAVERSE фазы II, сравнивающие варианты вакцины — трех- и четырехвалентные, то есть содержащие три и четыре мозаичных антигена. Тестированием охвачены 198 здоровых участников из США и Руанды.

Согласно подсчетам ВОЗ, из 1,8 млн новых случаев инфицирования вирусом иммунодефицита человека в 2016 году 43% пришлось как раз на регионы востока и юга Африки, притом что по большей части (почти 60%) заражаются лица женского пола.

Важная информация

Mosmedpreparaty.ru — энциклопедический веб-ресурс о мире лекарств, специализированная научно-исследовательская и справочно-информационная аналитическая служба группы компаний «Мосмедпрепараты», таргетированная на ключевые события глобальной отрасли фармации, биотехнологий, медицины и здравоохранения.

  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не является рекламой или продвижением лекарственных препаратов, методов лечения, медицинских услуг.
  • Сведения и публикации Mosmedpreparaty.ru носят исключительно научно-просветительский и ознакомительный характер.
  • Медицинская информация, транслируемая Mosmedpreparaty.ru, предназначена только для специалистов в области здравоохранения и сфере обращения лекарственных средств.
  • Медицинская информация, содержащаяся на Mosmedpreparaty.ru, не предназначена для использования в качестве замены консультации со специалистом в области здравоохранения.
  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не должно истолковываться как предоставление медицинского совета или рекомендации и не может служить основанием для принятия каких-либо решений или осуществления каких-либо действий без участия специалиста в области здравоохранения.

Присутствие на веб-ресурсе Mosmedpreparaty.ru и ознакомление с его содержимым означает, что вы прочитали «Пользовательское соглашение» и приняли его условия.

Научный эксперт R&A-офиса Mosmedpreparaty.ru.
Дополнительная информация о Романе и его контактные данные доступны в разделе «Научно-исследовательский офис».

Leave a comment

Расскажите нам, что вы думаете о написанном. Не исключено, у вас есть комментарии, дополнения или даже замечания. Mosmedpreparaty.ru приветствует читательские отклики и критику.

Перед тем, как что-либо спрашивать, рекомендуем ознакомиться с информацией в разделе «Вопросы и ответы», в котором мы отвечаем на частые вопросы, в том числе касающиеся лекарств и лечения. Пожалуйста, цените свое и наше время.

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *