Дорога длиной в десятилетия, по которой бредут исследователи, страстно желающие открыть работающую профилактическую вакцину против ВИЧ, указала, возможно, верное направление. «Джонсон энд Джонсон» (Johnson & Johnson) полагает, что наконец-то удалось добиться более-менее вменяемых результатов: во всяком случае промежуточные данные клинических испытаний APPROACH фазы I/IIa зафиксировали 100-процентный ответ у всех 393 неинфицированных ВИЧ участников из США, Руанды, Уганды, Южной Африки и Таиланда.

«Янссен» (Janssen), входящая в состав «Джонсон энд Джонсон», разработала так называемую мозаичную вакцину. Она содержит иммуногены (антигены, вызывающие иммунный ответ), созданные из генов различных подтипов ВИЧ-1, причем распространенных по всему миру, а не только на какой-либо конкретной территории. Иммуногены доставляются в организм человека аденовирусными векторами Ad26.Mos.HIV, построенными на базе фирменной технологической платформы AdVac. Попутно реализована комбинация с другими компонентами, в том числе растворимым гликопротеином GP140 вирусной оболочки ВИЧ-1 и адъювантном фосфатом алюминия. Схема вакцинирования выполнена в режиме прайм-буст, когда иммунная система вначале «заряжается», а затем «усиливается» — такой подход обеспечивает сильный и устойчивый иммунитет к ВИЧ.

Добровольцы получили одну из семи мозаичных ВИЧ-вакцин либо плацебо — в четырех дозах (две мозаичных вакцины и два усилителя) в период 48 недель. После трех инъекций продемонстрирован иммунный ответ, тип и сила которого варьируется в зависимости от версии вакцины.

Дальнейшие исследования экспериментальной вакцины против ВИЧ продолжатся в южноафриканских странах в конце этого года или начале следующего: планируется привлечь 2,6 тыс. здоровых женщин. Если фаза IIb окажется успешной, вакцинный кандидат станет лишь пятым таковым, перешедшим к стадии испытаний на людях за минувшие 35 лет: три из них провалились ввиду недостаточной эффективности (этот показатель должен быть не менее 50%), один изучается.

В конце ноября 2016 года Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний США (NIAID) совместно с «ГлаксоСмитКляйн» (GlaxoSmithKline) и «Санофи» (Sanofi) запустил клинические испытания HVTN 702 фазы IIb/III прототипной профилактической ВИЧ-вакцины среди сексуально активных 5,4 тыс. мужчин и женщин в возрасте 18–35 лет, не инфицированных ВИЧ и проживающих в Южной Африке. В течение двенадцати месяцев они получат пять инъекций. Вакцинация в рамках HVTN 702 состоит из назначения двух экспериментальных вакцин: одна, названная ALVAC-HIV, построена на базе вирусного вектора оспы канареек, тогда как вторая двухкомпонентная реализована GP120 и адъювантном для усиления иммунного ответа. Результаты будут получены в 2020 году.

В настоящее время в процессе клинических исследований или на рассмотрении Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) находится 52 новых лекарственных средства, способных помочь в терапии и профилактике ВИЧ/СПИД, как то: 32 антиретровирусных и антивирусных препарата, 16 вакцин, четыре клеточных и генетических продукта.

По данным Всемирной организации здравоохранения, на конец 2016 года в мире проживало оценочно 36,7 млн человек с ВИЧ, при этом в прошлом году число вновь инфицированных составило приблизительно 1,8 млн. Основной пул пациентов (25,6 млн) приходится на страны Африки.

Важная информация

Mosmedpreparaty.ru — энциклопедический веб-ресурс о мире лекарств, специализированная научно-исследовательская и справочно-информационная аналитическая служба группы компаний «Мосмедпрепараты», таргетированная на ключевые события глобальной отрасли фармации, биотехнологий, медицины и здравоохранения.

  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не является рекламой или продвижением лекарственных препаратов, методов лечения, медицинских услуг.
  • Сведения и публикации Mosmedpreparaty.ru носят исключительно научно-просветительский и ознакомительный характер.
  • Медицинская информация, транслируемая Mosmedpreparaty.ru, предназначена только для специалистов в области здравоохранения и сфере обращения лекарственных средств.
  • Медицинская информация, содержащаяся на Mosmedpreparaty.ru, не предназначена для использования в качестве замены консультации со специалистом в области здравоохранения.
  • Ничто на Mosmedpreparaty.ru не должно истолковываться как предоставление медицинского совета или рекомендации и не может служить основанием для принятия каких-либо решений или осуществления каких-либо действий без участия специалиста в области здравоохранения.

Присутствие на веб-ресурсе Mosmedpreparaty.ru и ознакомление с его содержимым означает, что вы прочитали «Пользовательское соглашение» и приняли его условия.

Роман Дмитриев

Научный эксперт R&A-офиса Mosmedpreparaty.ru.
Дополнительная информация о Романе и его контактные данные доступны в разделе «Научно-исследовательский офис».

Leave a comment

Расскажите нам, что вы думаете о написанном. Не исключено, у вас есть комментарии, дополнения или даже замечания. Mosmedpreparaty.ru приветствует читательские отклики и критику.

Перед тем, как что-либо спрашивать, рекомендуем ознакомиться с информацией в разделе «Вопросы и ответы», в котором мы отвечаем на частые вопросы, в том числе касающиеся лекарств и лечения. Пожалуйста, цените свое и наше время.

Ваш адрес email не будет опубликован.