«Этерна Зентарис» (Aeterna Zentaris) получила разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на «Макрилен» (Macrilen, мациморелин) для диагностики дефицита гормона роста у взрослых. Для компании, раздумывающей о продаже бизнеса, это хорошие новости, учитывая, что в ноябре 2014 года регулятор отклонил заявку на регистрацию данного препарата-кандидата.

Пероральный мациморелин (macimorelin), являющийся низкомолекулярным агонистом грелина, стимулятора секреции соматотропного гормона, связывается с рецептором последнего (GHSR), вызывая высвобождение соматотропина из гипофиза. По прошествии 30, 45, 60 и 90 минут после приема «Макрилена» замеряются уровни гормона роста в четырех пробах крови. Мациморелин стал альтернативой тесту на толерантность к инсулину — золотому стандарту проверки целостности гипоталамо-гипофизарно-адреналовой оси. Впрочем, последний опасен, так как может вызвать ятрогенно индуцированный эквивалент диабетической комы на фоне тяжелой гипогликемией.

«Мосмедпрепараты»

Клинические исследования фазы III, проведенные на 140 испытуемых, продемонстрировали, что «Макрилен» стимулирует высвобождение соматотропина из гипофиза эффективнее, чем в случае пробы на толерантность к инсулину. Чувствительность и специфичность к мациморелину выявлена у 87% и 96% участников.

«Мосмедпрепараты»

Татьяна фон Ройсс

Научный эксперт R&A-офиса Mosmedpreparaty.ru.

Дополнительная информация о Татьяне и ее контактные данные доступны в разделе «Научно-исследовательский офис».

Есть что сказать? Высказывайтесь смело!

Расскажите нам, что вы думаете о написанном. Не исключено, у вас есть комментарии, дополнения или даже замечания. Mosmedpreparaty.ru приветствует читательские отклики и критику.

Обращаем особое внимание, что Mosmedpreparaty.ru вступает в переписку по любым вопросам за исключением обозначенных в п. 5 «Пользовательского соглашения», на которые никогда и ни при каких обстоятельствах не реагирует и не отвечает.

Ваш адрес email не будет опубликован.