«Актелион фармасьютикалс» (Actelion Pharmaceuticals) завершает обсуждение с «Джонсон энд Джонсон» (Johnson & Johnson) собственную продажу не менее чем за 28 млрд долларов. Компания привлекает набором препаратов для терапии легочной артериальной гипертензии (ЛАГ). Однако провал исследований уже одобренного «Опсамит» (Opsumit, мацитентан), пожелавшего расширить спектр назначений, заставляет инвесторов «Актелион» беспокоиться о сделке с американским фармгигантом. Впрочем, особого волнения пока не наблюдается, учитывая 3-процентную прибавку курса акций компании после разочаровывающего сообщения.
Мацитентан, изучаемый в фазе III клинических испытаний MAESTRO среди 226 пациентов с ЛАГ ввиду синдрома Эйзенменгера (врожденного сообщения между двумя кругами кровообращения), не смог добраться до первичной конечной точки, выраженной в показателе дистанции шестиминутной ходьбы (6-MWD), отражающем физическую выносливость по части респираторной симптоматики. После 16-недельной терапии среднее увеличение показателя в группе препарата составило 18,3 м, тогда как в группе плацебо — 19,7 м. Провал зафиксирован без оглядки на улучшение характеристик кардиостресса и насосной функции сердца.
Напротив, «Траклир» (Tracleer, бозентан), выступающий предшественником «Опсамита», разрешен для применения и случае синдрома Эйзенменгера. Однако в этом году «Актелион» потеряет на него патентную защиту, что распахнет двери недорогим дженерикам. Вот почему было важно усилить «Опсамит».
Впрочем, швейцарская компания продолжает тестировать мацитентан в иных приложениях. Так, получены положительные результаты фазы II клинических испытаний среди пациентов с ЛАГ, вызванной тромбообразованием. Продолжается фаза III среди страдающих портолегочной гипертензией, которая могла бы где-то на 10% расширить популяцию пациентов, принимающих «Опсамит».
Опять же в руках находится «Аптрави» (Uptravi, селексипаг), который одобрен в декабре 2015 года для сдерживания прогрессирования ЛАГ.
Пусть в третьем квартале 2016 года продажи «Траклира» упали на 16%, однако потери восполнил «Опсамит», реализация которого прибавила 49% — до 218,2 млн долларов. За первые девять месяцев минувшего года «Аптрави» принес 160,1 млн долларов.
